כלל ביוטכנולוגיה

כלל תעשיות ביוטכנולוגיה מתכבדת לדווח כי ב Cadent Therapeutics Inc, המוחזקת על ידי החברה בשיעור של כ-16%, הודיעה כי מנהל התרופות והמזון האמריקאי (U.S Food and Drug Administration) העניק ל-CAD-1883 מעמד של 'תרופת יתום' (Orphan Drug Designation) לטיפול ב-spinocerebellar ataxia (SCA), הפרעה גנטית המאופיינת באובדן מתקדם של קוארדינציה, דיבור משובש, קושי בשליטה על תנועות העיניים וליקויים קוגניטיבים.

מעמד של תרופת יתום מוענק לתרופה בעלת יתרון על פני טיפולים קיימים במחלה נדירה, וזאת על מנת לעודד פיתוח תרופות למחלות כאלה. הכרה בתרופה כתרופת יתום על ידי ה-FDA מקנה בלעדיות שיווק של 7 שנים ממועד קבלת אישור שיווק התרופה בארה"ב. כמו כן, ההכרה בתרופה כתרופת יתום עשויה להקנות יתרונות בקבלת מענקים והקלות פיננסיות במהלך פיתוח ורישום התרופה לשיווק.

Cadent הינה חברת ביופארמה אמריקאית המפתחת טכנולוגיה המבוססת על מודולוציה של קולטני NMDA ותעלות SK2 לטיפול בהפרעות נוירו-פסיכיאטריות. ל-Cadent הסכם רישיון עם Novartis לפיתוח התרופה MIJ821 לטיפול בדיכאון עמיד לטיפול המבוססת על עיכוב הפעילות של קולטן ל-NMDA; תרופה זו נבחנת כעת בניסוי Phase II .

על פי הסכם הרישיון, Novartis מממנת את פיתוח התרופה ותשלם ל-Cadent תשלומים תלויי אבני דרך פיתוחיים ואבני דרך מבוססי מכירות בהיקף כולל של עד 386 מיליון דולר, בתוספת תמלוגים ממכירות. כמו כן, Cadent מפתחת את התרופה CAD-1883 להסדרת הפעילות העצבית ב-Cerebellum לטיפול בהפרעות תנועה מסוג SCA ו-essential tremor, התוויה בה נמצאת CAD-1883 בניסוי קליני Phase IIa. כן מפתחת Cadent תרופה לטיפול בהפרעות קוגניטיביות בחולי סכיזופרניה המבוססת על הגברת פעילותו של קולטן ל-NMDA.