טבע מודיעה על השקת הגרסה הגנרית של Delzicol ® ) mesalamine) קפליות בשחרור מושהה בארה"ב

טבע

טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ (NYSE and TASE: TEVA) הודיעה היום על השקת הגרסה הגנרית של Delzicol®[1] (mesalamine) , קפליות בשחרור מושהה 400 מ"ג בארה"ב.

Mesalamine Delayed-Release Capsules are an aminosalicylate indicated for the treatment of mildly to moderately active ulcerative colitis in patients 5 years of age and older, and for the maintenance of remission of ulcerative colitis in adults.

"דלקת כיבית (קוליטיס) של המעי הגס היא מחלה דלקתית כרונית של המעי ואנו גאים לספק עוד אפשרות טיפולית למטופלים", אמר ברנדן אוג'ריידי, סמנכ"ל בכיר, מנהל החטיבה המסחרית בצפון אמריקה.

עם קרוב ל-500 תרופות גנריות זמינות, לטבע יש את פורטפוליו המוצרים הגנריים מאושרי FDA הגדול בשוק ומובילה בהזדמנויות השקה בבלעדיות (first to file), עם יותר מ-100 תיקי first to file תלויים ועומדים בארה"ב. כיום, 1 מכל 8 מרשמים גנריים הניתנים בארה"ב הוא למוצר של טבע.

קפליות Delzicol® בשחרור מושהה רשמו מכירות שנתיות בהיקף של 130 מיליון דולר בארה"ב, על פי נתוני IQVIA, נכון לפברואר 2019.

About Mesalamine Delayed-Release Capsules

Mesalamine Delayed-Release Capsules are indicated for the treatment of mildly to moderately active ulcerative colitis in patients 5 years of age and older and for the maintenance of remission of ulcerative colitis in adults.

Important Safety Information
Mesalamine Delayed-Release Capsules are contraindicated in patients with known or suspected hypersensitivity to salicylates or aminosalicylates or to any of the ingredients of Mesalamine Delayed-Release Capsules.

Renal impairment, including minimal change nephropathy, acute and chronic interstitial nephritis, and renal failure, has been reported in patients taking products that contain mesalamine or are converted to mesalamine. Mesalamine has been associated with an acute intolerance syndrome that may be difficult to distinguish from an exacerbation of ulcerative colitis. Hypersensitivity reactions have been reported in patients taking sulfasalazine. Some patients may have a similar reaction to mesalamine or to other compounds that contain or are converted to mesalamine. There have been reports of hepatic failure in patients with preexisting liver disease who have been administered mesalamine.

The most common adverse reactions (≥ 5%) in clinical trials were eructation, abdominal pain, constipation, dizziness, rhinitis, back pain, and rash in adults; and nasopharyngitis, headache, abdominal pain, dizziness, sinusitis, rash, cough, and diarrhea in pediatrics.

For more information, please see accompanying Full Prescribing Information. A copy may be requested from Teva U.S. Medical Information at 888-TEVA-USA (888-838-2872) or druginfo@tevapharm.com, or Teva’s Public Relations or Investor Relations contacts.

אודות טבע
טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ (NYSE & TASE: TEVA) מפתחת, מייצרת ומשווקת תרופות לשיפור חייהם של אנשים מזה למעלה ממאה שנה. אנו מובילים גלובליים בגנריקה ובתרופות ייחודיות, עם פורטפוליו הכולל יותר מ-35,000 מוצרים בכמעט כל תחום טיפולי. בכל יום, כ-200 מיליון אנשים ברחבי העולם נוטלים תרופה של טבע, הודות לאחת ממערכות התפעול הגדולות והמתקדמות בתעשייה הפרמצבטית. נוסף על מעמדנו המבוסס בגנריקה, יש לנו פעילות של מחקר ופיתוח משמעותית התומכת בפורטפוליו המוצרים הייחודיים והביופרמצבטיים הצומח שלנו. למידע נוסף על החברה, בקרו באתר www.Teva.co.il

[1] Delzicol® is a registered trademark of Allergan Pharmaceuticals International Limited.