רדהיל ביופארמה מדווחת תוצאות כספיות לרבעון הראשון לשנת 2019 ומעדכנת אודות פעילותה

רדהיל

חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהיל ביופארמה (ת"א / נאסד"ק: RDHL), המתמקדת בתרופות מוגנות פטנט לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, דיווחה היום את תוצאותיה הכספיות לרבעון שהסתיים ב- 31 במרץ 2019.

עיקרי דברים ואבני-דרך צפויות:
רדהיל הגישה ל- FDA בקשה לאישור שיווק בארה"ב עבור Talicia לטיפול בזיהום חיידק
ה- H. pylori. ככל שהבקשה תאושר, התחלת שיווק התרופה בארה"ב צפויה ברבעון הרביעי של 2019.
פגישה עם ה- FDA מתוכננת למחצית השנייה של 2019 על-מנת לדון בתכנית החברה לניסוי שלב 3 מאשר (confirmatory) עבור תרופת RHB-104 למחלת הקרוהן והמסלול לאישור פוטנציאלי בארה"ב.

התחלת ניסוי שלב 3 פיבוטאלי עם תרופת RHB-204 לטיפול קו-ראשון בזיהומים ראתיים מסוגnontuberculous mycobacteria (NTM) צפויה במחצית השנייה של 2019.

הכנסות נטו של 1.7 מיליון דולר, עלייה של 28% בהשוואה לרבעון הקודם.
מאזן נטול חוב עם 45.5 מיליון דולר ב- 31 במרץ 2019, עם קצב שריפת מזומנים רבעוני הנמוך מזה שנתיים.

"השלמנו רבעון פורה אשר הוביל להגשת הבקשה לאישור שיווק של Talicia בארה"ב, עליה הודענו מוקדם יותר היום. עם אישור פוטנציאלי של הבקשה כבר ברבעון הרביעי של השנה, הרחבנו את שדרת הניהול המסחרי המנוסה שלנו ואנו מקדמים את ההכנות לקראת התחלת שיווק פוטנציאלית של Talicia בארה"ב באמצעות צוות המכירות הקיים של החברה," אמר מיכה בן חורין, סמנכ"ל הכספים של רדהיל. "נכון ל- 31 במרץ 2019, שמרנו על מצבת מזומנים של 45.5 מיליון דולר ומאזן נטול חוב והמשכנו להפחית את קצב שריפת המזומנים הרבעוני לרמתו הנמוכה מזה שנתיים."

אודות רדהיל
רדהיל ביופארמה (נאסד"ק/ת"א: RDHL) הינה חברת פרמצבטיקה המתמקדת בפיתוח ומסחור תרופות מוגנות פטנט בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול. רדהיל משווקת בארה"ב מספר מוצרים בתחום מחלות דרכי העיכול: Donnatal®, תרופת מרשם הניתנת כטיפול משלים עבור תסמונת המעי הרגיז ואנטרוקוליטיס (דלקת במעי הדק), EnteraGam®, מוצר מזון רפואי לניהול תזונתי של שלשול כרוני ויציאות רכות, ו- Mytesi®, תרופת מרשם למניעת שלשול המיועדת להקלה בתסמינים של שלשול לא-זיהומי במבוגרים עם HIV/AIDS המטופלים בתרופות אנטי-רטרו-ויראליות. צנרת התרופות בפיתוח של החברה כוללת: (i) Talicia® (RHB-105) - לטיפול בזיהום של חיידק ה- Helicobacter pylori – עבורה הוגשה בקשה לאישור שיווק בארה"ב; (ii) RHB-104 - לטיפול במחלת הקרוהן – עם תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 3 ראשון; (iii) RHB-204 - לטיפול בזיהומים מסוג NTM - עם ניסוי שלב 3 מתוכנן; (iv) BEKINDA® (RHB-102) - עם תוצאות חיוביות בניסוי שלב 3 לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ובניסוי שלב 2 לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול; (v)(ABC294640) YELIVA® - תרופה חדשנית, מעכבת SK2 המיועדת לטיפול בסרטן, מחלות דלקתיות ומחלות בדרכי העיכול, עם ניסוי שלב 2a לטיפול בכולנגיוכרצינומה המתנהל כעת; (vi) RHB-106 - תרופה בקפסולה אוראלית לריקון המעי כהכנה לפרוצדורות רפואיות, אשר נמכרה בהסכם רישיון כלל-עולמי ל- Salix Pharmaceuticals Ltd. ;
(vii) RHB-107 - תרופה חדשנית, מעכבת פרוטאזות, הנמצאת בשלב 2 ומיועדת לטיפול בסרטן הלבלב ובמחלות בדרכי העיכול. למידע נוסף: www.redhillbio.com