תרופות תאי גזע קיבלה מימון ממשלתי בהיקף של מעל 4 מיליון ש"ח להקמת מעבדה ומתקן ייצור ל-Gene Therapy

Stem Cell Medicine

חברת תאי גזע, חברת ביוטכנולוגיה המפתחת טיפולים חדשנים למחלות נוירולוגיות המבוססות על הנדסה גנטית (Gene Therapy), אקסוזומים, תאי גזע ומולקולות אינובטיביות, מודיעה היום כי קיבלה מימון ממשרד הכלכלה לבניית מתקן ייצור לתרופות על בסיס טכנולוגיית ההנדסה הגנטית (Gene Therapy). המתקן החדש יאפשר ייצור תרופות לניסויים קליניים ורישום בהליך מקוצר בתמיכת הרשויות הרגולטוריות והשקות מסחריות בזמן קצר. המוצר הראשון של החברה בטכנולוגיה זו הוא טיפול לכאב נוירופאטי.

התוכנית שמימונה אושר, הינה חלק מתכנית השקעות להקמת מפעל ייצור בשימוש בטכנולוגיה פורצת דרך. המפעל החדש יוקם בירושלים (איזור פיתוח א') בהשקעה כוללת של מעל 20 מיליון ש"ח ומתוכה מענק של 20%. המפעל יאפשר לחברה להגדיל גם את הייצור ברמתGMP של אקסוזומים, שהינם חלקיקי ננו המופקים מתאי גזע, ומשמשים לטיפול במחלות נוירולוגיות עקב החדירה שלהם את מחסום דם המוח )ה-Blood Brain Barrier – BBB) ובכך מאפשרים שיתופי פעולה עם חברות פרמצבטיקה מובילות.

אהוד מרום, מנכ"ל ויו"ר חברת תאי גזע בע"מ מסר: "לשמחתנו לאחר תהליך בחינה משולב של רשות החדשנות הישראלית ורשות ההשקעות, הביעו גופים אלה את תמיכתם בפיתוחים הייחודיים שלנו לפיתוח תרופות חדשות ובכך לאפשר ייצור ברמת GMP.

החברה מתקדמת בפיתוחיה המבוססים הנדסה גנטית בתקופה בה נעשות השקעות ענק בתחום ויצירת הערך היא חסרת תקדים כפי שניתן לראות מההשקעות בהון ובתהליכי המיזוגים והרכישות בתחום. המתקן החדש יאפשר לנו אינגטרציה נוספת בשלבי הפיתוח והייצור ויוסיף יכולת להנדס תאים לצורך שימוש בבני אדם. החברה נמצאת כעת בשלבי גיוס בהיקף של כ- 30 מיליון דולר, כגיוס לפני הנפקה ציבורית אשר צפויה להתרחש בשנים הקרובות. אנו מצפים להשקה ראשונה של המוצר הראשון שלנו המבוסס תאי גזע לטיפולים קוסמטיים עוד השנה."

אודות תרופות תאי-גזע (Stem Cell Medicine):

חברת תרופות תאי גזע בע"מ הוקמה בתחילת שנת 2010 והינה חברה ביוטכנולוגית חלוצית בתחום הפרמצבטיקה ושילוב ביומד. לחברה מרכז מעבדות מחקר ואתר ייצור ברמת GMP בפארק המדע הר חוצבים בירושלים המהווים סביבה אופטימלית לפיתוח מוצרים עד וכולל ניסויים קליניים. החברה מפתחת מוצרי תרפיה תאית כמו טיפולים עצמאיים או בשילוב עם תרופות, תוך התמקדות באינדיקציות נוירולוגיות, בינהן טרשת נפוצה, כאבים ופגיעות ניורמוסקולריות ואוטיזם. החברה מפתחת, מייצרת, רושמת ומשווקת את מוצריה, הוקמה על ידי צוות מנוסה של יזמים מתחום מדעי החיים והפרמצבטיקה. לקבלת מידע נוסף, בקרו בכתובת:www.stemcell-medicine.com

להלן נקודות רקע על תרופות תאי גזע – Stem Cell Medicine:

1. הוקמה ע"י יוצאי טבע וגמידה סל בשנת 2012

2. לחברה מפעל ייצור ומעבדות מתקדמות לייצור תרופות מבוססות תאים ופורמולציות תרופות בהר חוצבים בירושלים. המפעל כולל מערכות מתקדמות של חדרים נקיים והוא מאושר GMP ע"י משרד הבריאות הישראלי, אישור אשר מאפשר שיווק תרופות המיוצרות במתקני החברה באירופה.

3. סל מוצרי החברה מתמקד בתרופות למחלות נוירולוגיות תוך שימוש בטכנולוגיות מתקדמות של תירפיה מבוססת תאים, Gene Therapy, תאי גזע, אקסוזמים לטיפול באוטיזם ומולקולות חדשות לטיפול בטרשת נפוצה בטכנולוגיית anti-BMP.

4. החברה הינה חברה פורצת דרך בשילוב טכנולוגיות לטיפול במחלות נוירולגיות שהינן תחום מוביל ובעלת הסכמי שיתוף פעולה על מוסדות המחקר ובתי החולים המובילים.

5. בעולם תחומי הפעילות של החברה זוכים להקשעות ענק בשנים האחרונות מאז ההצלחות הראשוניות בתחום הסרטן (קייט פארמה) דבר אשר התעצם מתחילת 2018 בה תרופות אלו התחילו להגיע לשוק ולכן התחום מאופיין במיזוגים ורכישות ענק מחברות התרופות המובילות בעולם אשר זיהו הזדמנות להשקה של תרופות מצילות חיים ותחום הנוירולוגיה בו החברה מובילה הוא התחום הבא בו קיים Unmet Need עצום אחר הסרטן.

6. החברה נמצאת כעת בשלבי גיוס בהיקף של כ- 30 מיליון דולר, כגיוס לפני הנפקה