אקסלנז ממשיכה במגמת הצמיחה

אקסלנז

חברת אקסלנז ביוסיינס (אקסנ), המפתחת ומשווקת מכשור רפואי ייחודי לאבחון וניהול מחלות בדרכי העיכול והכבד, פרסמה את תוצאותיה הכספיות לשנת 2018.

עיקרי ההתפתחות העסקית:
החברה מאשרת את תחזית ההכנסות לשנת 2019 לפיה היקף המכירות צפוי לגדול ביחס לשנת 2018 בשיעור של כ-35%-25%

בהתאם לתחזיות, החברה צפויה להגיע לתזרים מזומנים חיובי מפעילות שוטפת במהלך שנת 2019
בהתאם לתחזיות, החברה צופה שלא תזקק לגיוסי הון נוספים כדי לתמוך בפעילותה ובצמיחה החזויה
כחלק מתכניות החברה להגיע לתזרים חיובי מפעילות שוטפת השנה, הוחלט על התמקדות בתחום ה-H. pylori והקפאת הפעילות בתחום הכבד; החברה תמשיך לבחון שיתופי פעולה בתחום הכבד באמצעות חברת בת ייעודית שתוקם לשם כך ככל שימצא מקור מימון חיצוני

בחודש אוגוסט 2018 החברה הודיעה על הגדלת קו אשראי מבנק בהיקף של עד 18.0 מיליון ש"ח בערבות של בעל השליטה

בחודש ספטמבר 2018 גייסה החברה כ-15.6 מיליון ש"ח ברוטו, בהנפקת מניות לציבור
תחום ה-H. pylori נמשך הגידול במכירות הנובע בעיקר מהחדירה המוצלחת לשוק המעבדות בארה"ב ומימוש ההסכם עם חברת לאבקורפ.

ההכנסות בשנת 2018 הסתכמו בכ-13.1 מיליון דולר בהשוואה לכ-9.5 מיליון דולר בשנת 2017, גידול של 38%.

הרווח הגולמי בשנת 2018 צמח בשיעור של 75% לכ-5.1 מיליון דולר.
החברה ממשיכה את פעילותה בשוק ה-Point Of Care בארה"ב וכן מוכרת בישראל, באירופה ובשווקים נוספים ברחבי העולם.

ביום 24 בפברואר הודיעה החברה על קבלת אישור מה-CFDA בסין לשיווק מערכת ה-BreathID® Hp Lab שלה בסין. המערכת תהיה הראשונה המוצעת בסין שאושרה על ידי רשות המזון והתרופות האמריקאית לצורך זיהוי ואבחון חיידק ה-H. pylori, ותביא לשוק זה להערכת החברה, מוצר שאין דומה לו באיכות ובביצועים. בהתבסס על נתונים שנמסרו לחברה מיועציה המקומיים בסין, מבוצעות בסין מידי שנה קרוב ל-10 מיליון בדיקות נשיפה לזיהוי חיידק H. pylori.

כ-5 מיליון מהן הינן בדיקות מבוססות C13, בדיקות המבוססות על אותו חומר פעיל שמשווקת החברה, תוך גידול משמעותי מידי שנה. החברה פועלת להקים ערוצי מכירה והפצה דרך גופים מקומיים, ומצפה להתחיל במכירות של מערכת הBreathID® Hp Lab- בסין ברבעון הרביעי של שנת 2019.

תחום הכבד:
ביום 22 בנובמבר 2018, לאחר קבלת התוצאות קליניות בניסוי לאבחון יתר לחץ דם בווריד הכבדי (CSPH) בחולי NASH בניסוי משותף עם Conatus שחלקן אינן מובהקות סטטיסטית, הוחלט על ידי דירקטוריון החברה על הקפאת הפעילות בתחום הכבד והתמקדות בתחום ה-H. pylori. החברה תמשיך לבחון שיתופי פעולה בתחום הכבד באמצעות חברת בת ייעודית שתוקם לשם כך ככל שימצא מימון חיצוני לנושא.

לחברה שיתוף פעולה עם חברת הפארמה הבינלאומית Bristol-Myers Squibb בשני ניסויים קליניים שלב IIb בחולי NASH בארה"ב, שנערכים וממומנים על ידי חברת .BMS

רפי ורנר, מנכ"ל אקסלנז ביוסיינס, מסר: "היעד המרכזי של החברה כיום הוא להגביר את החדירה בשוק המעבדות בארה"ב בתחום הליבה של החברה – איתור חיידק ה-H. pylori – ולהגיע לתזרים מזומנים חיובי מפעילות שטופת. השנה שחלפה אופיינה בהמשך הגידול במכירות ללאבקורפ ולמעבדות אחרות בארה"ב והמשך שיפור ברווח הגולמי. לאחרונה, הגדלנו את צוות השיווק והמכירות בארה"ב כדי להרחיב את החדירה שלנו למעבדות האזוריות. במקביל ובנוסף לאישור השיווק שקיבלנו לאחרונה בסין, אנו פועלים לרישום רגולטורי של מערכת ה- BreathID® Hp Lab במספר מדינות נוספות באסיה ובדרום אמריקה, שווקים בהם שכיחות החיידק היא מעל ל-50%."

תוצאות כספיות לשנת 2018:
ההכנסות בשנת 2018 צמחו בכ-38% לכ-13.1 מיליון דולר בהשוואה לכ-9.5 מיליון דולר בשנת 2017. הגידול בהכנסות נובע בעיקר כתוצאה מההסכם עם לאבקורפ וחדירה לשוק המעבדות בארה"ב.
הרווח הגולמי בשנת 2018 צמח בכ-75% לכ-5.1 מיליון דולר (שיעור של 38% מהמכירות) בהשוואה לכ-2.9 מיליון דולר (שיעור של 30% מהמכירות) בשנת 2017. הגידול ברווח הגולמי נבע בעיקר מגידול במכירות. השיפור בשיעור הרווח הגולמי נובע בעיקרו מגידול בחלק היחסי של מספר הבדיקות שבוצעו לעומת מספר הערכות שנשלחו ללאבקורפ בשנת 2018 לעומת אשתקד (החלק השני בהכרה בהכנסה במכירת הערכות ללאבקורפ נעשה ברווח גולמי גבוה) וכן משיעור הפחתת הנכס הבלתי המוחשי מסך המכירות.

הוצאות המחקר והפיתוח בשנת 2018 הסתכמו בכ-3.8 מיליון דולר לעומת כ-3.9 מיליון דולר בשנת 2017.
הוצאות המכירה והשיווק בשנת 2018 היוו כ-24% מהמכירות והסתכמו בכ-3.2 מיליון דולר לעומת כ-25% מסך המכירות בשנת 2017, אז הסתכמו הוצאות המכירה והשיווק בכ-2.4 מיליון דולר. עיקר הגידול בהוצאות השיווק והמכירה נבע מהוצאות בגין החדירה לשוק המעבדות. התמקדות החברה במכירה ללקוחות גדולים בתחום המעבדות והגידול בסך המכירות שהחברה צופה בשנים הקרובות צפויים להביא, להערכת החברה, להקטנה נוספת ביחס בין הוצאות המכירה והשיווק לסך המכירות.

הוצאות ההנהלה וכלליות בשנת 2018 הסתכמו בכ-2.3 מיליון דולר, לעומת כ-1.7 מיליון דולר בשנת 2017. עיקר הגידול נובע מעלות תשלום מבוסס מניות בגין אופציות שהוענקו במחצית הראשונה של שנת 2018.
הוצאות אחרות בשנת 2018 הסתכמו בכ-1.1 מיליון דולר ונבעו מהיערכות החברה לקראת הנפקה בארה"ב בשנים 2017 ו-2018 ונזקפו לרווח והפסד במהלך הרבעון הרביעי לשנת 2018 לאור דחיית ההנפקה למועד שטרם נקבע.

ההפסד התפעולי בשנת 2018 הסתכם בכ-5.3 מיליון דולר לעומת הפסד תפעולי בסך של כ-5.0 מיליון דולר בשנת 2017.

ההפסד התפעולי EBITDA מתואם (המנטרל פחת, השפעות חשבונאיות, הוצאות חד פעמיות והוצאה/החזר בגין PDUFA) בשנת 2018 היה כ-2.3 מיליון דולר לעומת הפסד תפעולי EBITDA מתואם בסך כ-4.2 מיליון דולר בשנת 2017.

ההפסד הכולל של החברה לשנת 2018 הסתכם בכ-5.5 מיליון דולר לעומת הפסד בסך של כ-5.4 מיליון דולר בשנת 2017.

המידע הכספי המתומצת המובא לעיל הינו לשם התרשמות בלבד ואינו מיועד כתחליף לעיון בדוח התקופתי המלא אשר פורסם באתר הבורסה.

אודות אקסלנז ביוסיינס:
אקסלנז ביוסיינס עוסקת בפיתוח ושיווק מכשור רפואי לביצוע בדיקות נשיפה לצורך אבחון וניהול מחלות בדרכי העיכול. החברה מוכרת את מכשירי ה- BreathID®יחד עם ערכות חד פעמיות הנדרשות לצורך ביצוע הבדיקות. אקסלנז משווקת כיום בדיקה לאבחון חיידק ה-H. pylori בבדיקת נשיפה למעל 400 מעבדות ומרפאות בארה"ב וכן למרכזים רפואיים ומעבדות ברחבי העולם. לאקסלנז אישורים רגולטוריים בארה"ב, אירופה, סין, מקסיקו, סינגפור וישראל לחלק מהאפליקציות, ומצויה בהליכי קבלת אישורים רגולטוריים נוספים. מידע נוסף ניתן למצוא באתר החברה: www.exalenz.com.