רדהיל ביופארמה מדווחת תוצאות כספיות לשנת 2018 ומעדכנת אודות פעילותה

רדהיל

חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהיל ביופארמה (ת"א / נאסד"ק: RDHL), המתמקדת בתרופות מוגנות פטנט לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, דיווחה היום את תוצאותיה הכספיות לשנת 2018, ועדכנה אודות פעילותה.

היום, ה- 26 לפברואר, בשעה 15:30 שעון ישראל, תערוך החברה שיחת ועידה בה תציג את תוצאותיה הכספיות לשנת 2018 ותספק עדכון לגבי עיקרי פעילותה העסקית.

עיקרי דברים:
תוצאות חיוביות בניסוי שלב3 המאשר עם TALICIA® לטיפול בזיהום חיידק
ה- ;H. pylori הגשת בקשה לאישור שיווק בארה"ב(NDA) צפויה במחצית הראשונה של 2019, עם התחלת שיווק פוטנציאלית ברבעון הרביעי של 2019

תוצאות חיוביות בניסוי שלב 3 ראשון עם RHB-104 לטיפול במחלת הקרוהן; פגישה עם ה- FDA מתוכננת לאמצע 2019

התחלת ניסוי שלב 3 עם RHB-204 לטיפול בזיהומים ראתיים מסוגnontuberculous mycobacteria (NTM) במחצית השנייה של 2019

חיזוק הפעילות המסחרית בארה"ב על-ידי מינוי מר ריק סקרגס, סמנכ"ל בכיר לשעבר
ב- Salix Pharmaceuticals, לתפקיד מנהל תפעול ראשי של רדהיל בארה"ב

מאזן נטול חוב עם כ- 53 מיליון דולר במזומן ב- 31 בדצמבר 2018

הכנסות נטו של 8.4 מיליון דולר ורווח גולמי של 66% ב- 2018, בהשוואה להכנסות נטו של 4 מיליון דולר ורווח גולמי של 47% ב- 2017
מיכה בן חורין, סמנכ"ל הכספים של רדהיל, אמר: "הייתה לנו שנה מוצלחת ב- 2018 עם תוצאות חיוביות משני ניסויי שלב 3 חשובים: ניסוי שלב 3 המאשר עם TALICIA® להדברת חיידק
ה- H. pylori וניסוי שלב 3 ראשון עם RHB-104 למחלת הקרוהן."

מר בן חורין הוסיף: "אנו נכנסים לשנת 2019 עם מצבת מזומנים חזקה של כ- 53 מיליון דולר ומאזן נטול חוב. אחת מאבני הדרך הפוטנציאליות הצפויות השנה הינה הגשה מתוכננת של בקשה לאישור שיווק של TALICIA® בארה"ב במחצית הראשונה של 2019, אשר צפויה לתמוך בהתחלת שיווק של התרופה ברבעון הרביעי של 2019, בכפוף לאישור מה- FDA. בנוסף, אנו מצפים להיפגש עם ה- FDA לדון במסלול הפיתוח לאישור פוטנציאלי של RHB-104 למחלת הקרוהן בעקבות התוצאות החיוביות בניסוי שלב 3 עם התרופה. כמו כן, אנו מתכננים להתחיל במחצית השנייה של 2019 בניסוי שלב 3 פיבוטאלי עם RHB-204 לטיפול קו-ראשון בזיהומים ראתיים מסוג nontuberculous mycobacteria (NTM), מחלת יתום עם צורך רפואי משמעותי ללא מענה."

"אנו ממשיכים לחזק את צוות הניהול המסחרי שלנו בארה"ב עם מינוי בכירים בתעשייה ושמחים על כך שמר ריק סקרגס, סמנכ"ל בכיר לשעבר ב- Salix Pharmaceuticals, הרחיב את תפקידו ברדהיל וכעת משמש כמנהל תפעול ראשי בארה"ב ומוביל את הפעילות המסחרית הגדלה של החברה בארה"ב. צוות המכירות שלנו ממוצב היטב להניע צמיחה בהכנסות ב- 2019 עם ארבעת המוצרים המסחריים שלנו. במאמץ להניע צמיחה נוספת בהכנסות ולמנף את הפעילות המסחרית הקיימת שלנו בארה"ב אנו ממשיכים לבחון הזדמנויות לרכישת זכויות למוצרים מסחריים נוספים בארה"ב" סיכם מיכה בן חורין.

אודות רדהיל
רדהיל ביופארמה (נאסד"ק/ת"א: RDHL) הינה חברת פרמצבטיקה המתמקדת בפיתוח ומסחור תרופות מוגנות פטנט בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול.

רדהיל משווקת בארה"ב ארבעה מוצרים בתחום מחלות דרכי העיכול: Donnatal®, תרופת מרשם הניתנת כטיפול משלים עבור תסמונת המעי הרגיז ואנטרוקוליטיס (דלקת במעי הדק), EnteraGam®, מוצר מזון רפואי לניהול תזונתי של שלשול כרוני ויציאות רכות, Mytesi®, תרופת מרשם למניעת שלשול המיועדת להקלה בתסמינים של שלשול לא-זיהומי במבוגרים עם HIV/AIDS המטופלים בתרופות אנטי-רטרו-ויראליות, ו- Esomeprazol Strontium, תרופת מרשם לטיפול בבוגרים הסובלים מרפלוקס קיבתי-ושטי (GERD) ומחלות נוספות בדרכי עיכול. צנרת התרופות בפיתוח של החברה כוללת: (i) TALICIA® (RHB-105) - לטיפול בזיהום של חיידק ה- Helicobacter pylori – עם תוצאות חיוביות בשני ניסויי שלב ;3
(ii) RHB-104 - לטיפול במחלת הקרוהן – עם תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 3 ראשון; (iii) RHB-204 - לטיפול בזיהומים מסוג NTM - עם ניסוי שלב 3 מתוכנן;

(iv) BEKINDA® (RHB-102) - עם תוצאות חיוביות בניסוי שלב 3 לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ובניסוי שלב 2 לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול; (v)(ABC294640) YELIVA® - תרופה חדשנית, מעכבת SK2 המיועדת לטיפול בסרטן, מחלות דלקתיות ומחלות בדרכי העיכול, עם ניסוי שלב 2a לטיפול בכולנגיוכרצינומה המתנהל כעת; (vi) RHB-106 - תרופה בקפסולה אוראלית לריקון המעי כהכנה לפרוצדורות רפואיות, אשר נמכרה בהסכם רישיון כלל-עולמי ל- Salix Pharmaceuticals Ltd. ; (vii) RHB-107 (MESUPRON) - תרופה חדשנית, מעכבת פרוטאזות, הנמצאת בשלב 2 ומיועדת לטיפול בסרטן הלבלב ובמחלות בדרכי העיכול. למידע נוסף: www.redhillbio.com