קומפיוג'ן מדווחת על תוצאות הרבעון הרביעי ושנת 2018 כולה ומודיעה על ארגון מחדש כדי לייעל את פעילותה

ההכנסות לשנת 2018 הסתכמו ב-17.8 מיליון דולר בהשוואה ל-0 דולר בשנת 2017
החיסכון הצפוי בעלויות יאפשר תקופת פעילות ארוכה יותר לצורך ההרחבה המתוכננת של הניסוי הקליני שלב 1 של COM701, שנערך כעת

החברה תמשיך להשקיע בפלטפורמת הגילוי החישובי הייחודית שלה בנוסף לקידום צנרת התרופות האימונו-אונקולוגיות שנמצאות בשלבי פיתוח מוקדמים

קומפיוג'ן (נאסד"ק: CGEN, ת"א: קמפג), חברה מובילה בגילוי חישובי ופיתוח של תרופות ראשונות מסוגן לאימונותרפיה של סרטן, פרסמה היום את תוצאותיה הכספיות עבור הרבעון הרביעי לשנת 2018 והשנה כולה שהסתיימו ב-31 בדצמבר 2018.

בנוסף, קומפיוג'ן הודיעה על תהליך ארגון מחדש בחברה שמטרתו הקטנת עלויות באמצעות צעדי התייעלות ואיחוד של פעילויות המו"פ. החיסכון המתוכנן בעלויות צפוי לאפשר לחברה תקופת פעילות לפחות עד מחצית שנת 2020 ויאפשר את ההרחבה המתוכננת של הניסוי הקליני שלב 1 של COM701, נוגדן אימונותרפי ראשון מסוגו כנגד חלבון בקרת מערכת החיסון PVRIG. הניסוי, שנערך כעת, ממשיך להתקדם כמתוכנן. בנוסף, החברה תמשיך להשקיע בפלטפורמת הגילוי החישובי ולקדם את צנרת התרופות האימונו-אונקולוגיות שנמצאות בשלבי פיתוח מוקדמים, שני מנועי הצמיחה ארוכי הטווח של החברה.

דר' ענת כהן-דייג, נשיאה ומנכ"לית קומפיוג'ן, ציינה, "2018 הייתה שנה משמעותית עבור קומפיוג'ן. שנה שבה התחילו שני ניסויים קליניים עבור תכניות אימונו-אונקולוגיות שהתגלו על ידינו, COM701 ו-BAY 1905254 ובנוסף נכנסנו לשיתופי פעולה עם בריסטול-מאיירס סקוייב ואסטרהזניקה. לאחר שהגענו לנקודות ציון חשובות אלו בהתפתחות החברה, ההנהלה ודירקטוריון החברה בחנו את פעילויות החברה ומבנה ההוצאות שלה, על מנת להבטיח שימוש יעיל במשאבי החברה שיאפשר השגת המטרות ארוכות הטווח שלנו".

"ארגון מחדש זה יאפשר לנו להקדיש את המשאבים הדרושים לביצוע הניסוי הקליני של COM701, כולל התחלת הניסויים המשולבים עם אופדיבו (מעכב PD-1 של חברת בריסטול-מאיירס סקוייב). בנוסף, ולא פחות חשוב, התקבלה ההחלטה לאחד ולייעל את תשתיות המו"פ שלנו, על מנת לאפשר המשך ההשקעה בשני מנועי הצמיחה ארוכי הטווח שלנו. החלטות כואבות אלו הכרחיות כדי להבטיח צמיחה עתידית והשגת היעדים האסטרטגיים שלנו. אנו נדאג ליישם את השינויים הארגוניים הללו תוך שמירה על כבודם של העובדים שלנו, להם אני מודה על מסירותם ותרומתם המשמעותית לארגון".

ארגון מחדש של החברה
הארגון מחדש כולל:
איחוד פעילויות המו"פ לאתר אחד (ישראל). משרות ופעילויות שיבוטלו, יצמצמו גם חפיפה בפעילויות מו"פ והוצאות מנהליות בין ישראל לארה"ב;
הפחתה של 35% בכוח העבודה (כ-35 עובדים), רובם במו"פ;
פעילויות פרה-קליניות מסוימות יבוצעו באמצעות מיקור חוץ;
הגשת בקשת IND עבור COM902 ב-2019 תימשך כמתוכנן. התחלת ניסוי קליני שלב 1 עבור תכנית פיתוח זו תהיה תלויה בניסויים שייערכו במסגרת שיתוף הפעולה עם בריסטול-מאיירס סקוייב, כמו גם במשאבים הקיימים לתמיכה בניסוי;
פעילויות פיתוח קליני ופיתוח עסקי של החברה ימשיכו לפעול בארה"ב;
קומפיוג'ן צופה חיסכון של עד כ-10 מיליון דולר על בסיס שנתי. ההוצאות לשנת 2019, כולל הוצאות חד-פעמיות בגין הארגון מחדש, צפויות להיות בטווח שבין 27-29 מיליון דולר. ההשפעה המלאה של החיסכון צפויה לבוא לידי ביטוי בשנת 2020.

ציוני דרך שהושגו לאחרונה
פרסום שני מאמרים בכתב העת המדעי Cancer Immunology Research המצביעים על התפקיד שממלא PVRIG כחלבון בקרה חדש של מערכת החיסון לאימונותרפיה של סרטן;
אישור פטנט בארה"ב מס' 10,124,061 ממשרד הפטנטים האמריקני עבור השיטה לשימוש ב-COM902, נוגדן כנגד TIGIT, לצורך הפעלת תאי T בחולי סרטן, במסגרת התכנית Cancer Moonshot;
חתימה על שיתוף פעולה עם בריסטול-מאיירס סקוייב, עבור הניסוי הקליני שלב 1 המשלב בדיקת COM701 ואופדיבו;
השקעה בסך של 12 מיליון דולר מבריסטול-מאיירס סקוייב כחלק משיתוף הפעולה;
תחילת ניסוי קליני שלב 1 של COM701 כתרופה יחידה (בדיקת מינון) בחולי סרטן עם גידולים מוצקים מתקדמים;
התחלת ניסוי קליני שלב 1 עבור BAY 1905254 על ידי באייר, הנוגדן התרפויטי הראשון מסוגו של באייר, כנגד ILDR2, שהתגלה באופן חישובי על ידי קומפיוג'ן.

תוצאות כספיות
ההכנסות לשנת 2018 הסתכמו ב-17.8 מיליון דולר בהשוואה ל-0 דולר בשנת 2017. ההכנסות בשנת 2018 משקפות את התשלום בסך 10 מיליון דולר בגין הסכם הרישוי עם אסטרזניקה ואת תשלום אבן הדרך מבאייר שהושגה בעקבות מתן טיפול לחולה הראשון בניסוי שלב 1 של BAY 1905254.

הוצאות המחקר והפיתוח ברבעון הרביעי ובשנה שהסתיימו ב-31 בדצמבר 2018 הסתכמו ב-7.5 מיליון דולר ו-30.3 מיליון דולר, בהתאמה, בהשוואה ל-7.2 מיליון דולר ו-28.6 מיליון דולר בתקופות המקבילות בשנת 2017. העלייה בהוצאות המחקר והפיתוח משקפת את ההוצאות הקשורות לניסוי שלב 1 ב-COM701.

ההפסד הנקי ברבעון הרביעי לשנת 2018 הסתכם ב-9.4 מיליון דולר, או 0.16 דולר למניה בדילול מלא, בהשוואה להפסד נקי של 9.3 מיליון דולר, או 0.18 דולר למניה בדילול מלא ברבעון הרביעי בשנת 2017. ההפסד הנקי בשנת 2018 הסתכם בכ-22.6 מיליון דולר, או 0.41 דולר למניה בדילול מלא, בהשוואה להפסד נקי בסך של כ-37.1 מיליון דולר, או 0.72 דולר למניה בדילול מלא בשנת 2017.

נכון ליום 31 בדצמבר 2018 סך יתרות המזומנים ושווי המזומנים הסתכמו ב-45.7 מיליון דולר בהשוואה ל-30.4 מיליון דולר ב-31 בדצמבר 2017. לחברה אין חוב.

בהתבסס על המזומנים הקיימים בקופת החברה והחיסכון הצפוי מתהליך הארגון מחדש, החברה מצפה שיתרות המזומנים שברשותה יספקו את צרכי החברה לפחות עד אמצע שנת 2020, לא כולל תקבולים פוטנציאלים מהסכמי שיתוף פעולה קיימים וחדשים.

שיחת ועידה
קומפיוג'ן תקיים שיחת ועידה לסקירת תוצאות הרבעון הרביעי לשנת 2018 והשנה כולה, היום, 26 בפברואר 2019, בשעה 15:30 שעון ישראל. המעוניינים להשתתף בשיחת הועידה מוזמנים להתקשר מספר דקות לפני השעה האמורה לטלפון: 03-918-0610. שיחת הועידה תהיה זמינה בשידור ישיר בקישור זה. האזנה חוזרת לשיחת הועידה תהיה זמינה באתר החברה www.cgen.com.

מסמך זה מהווה תרגום נוחות בלבד להודעה באנגלית שפורסמה בארה"ב, אשר היא המחייבת מבחינת החברה.

אודות קומפיוג'ן
קומפיוג'ן היא חברה לגילוי ולפיתוח תרופות ראשונות מסוגן בתחום של אימונותרפיה בסרטן. החברה משתמשת בתשתית החישובית שלה, בעלת אפליקציות נרחבות, לצורך זיהוי מטרות תרופתיות חדשות ופיתוח תרופות. בצנרת התרופות של החברה, הנמצאת בשלבי פיתוח קליני, ישנן תוכניות אימונו-אונקולוגיות המפותחות כנגד מטרות תרופתיות שהחברה גילתה, כולל חלבוני בקרה של מערכת החיסון שמשפיעים על תאי T ותוכניות פיתוח מוקדמות יותר כנגד מטרות מילואידיות. המודל העסקי של קומפיוג'ן מבוסס על בנית שיתופי פעולה להמשך מחקר, פיתוח ומסחור של מטרות תרופתיות ותרופות פוטנציאליות חדשות הנמצאות בשלבים שונים של מחקר ופיתוח. מטה החברה ממוקם בחולון ולה משרדים בחולון ובקליפורניה. החברה נסחרת בנאסד"ק:CGEN, ובתל אביב: קמפג. למידע נוסף אנא בקרו באתר החברה: www.cgen.com .