אקסלנז ביוסיינס קבלה אישור לשיווק מסחרי בסין של מערכת המעבדה שלהBreathID® Hp Lab לאיתור חיידק ה- H. pylori‏

אישור השיווק מחזק את יכולת החברה לתת מענה לביקוש הגבוה לבדיקות H. pylori בסין,שוק המוערך בכ-10 מיליון בדיקות נשיפה מדי שנה
חברת אקסלנז ביוסיינס (אקסנ( המפתחת ומשווקת מכשור רפואי ייחודי לאבחון וניהול מחלות בדרכי העיכול והכבד, הודיעה היום על קבלת אישור מרשות המזון והתרופות בסין (CFDA) לשיווק ומכירה של מערכת המעבדה שלה BreathID® Hp Lab לאיתור חיידק ה- H. pylori.

אישור השיווק מחזק את יכולת החברה לתת מענה לביקוש הגבוה לבדיקות H. pylori בסין,שוק המוערך בכ-10 מיליון בדיקות נשיפה מדי שנה.

בימים אלה שוקדת אקסלנז על הקמת ערוצי מכירה והפצה, ומצפה להתחיל במכירות של מערכת המעבדה BreathID® Hp Lab בסין ברבעון הרביעי של שנת 2019.

פרופ' סונג הנמינג, מנהל מחלקת גסטרואנטרולוגיה בבית החולים העממי של מאנשאן (Maanshan) ומנכ"ל איגוד הגסטרואנטרולוגיה העירוני של מאנשאן, מחוז אנהוי (Anhui) בסין, מסר: "שיעור ההדבקה ב-H. pylori גבוה מאוד בסין ולכן אבחון וניהול אפקטיבי של החיידק חיוני לטיפול מוקדם ולהפחתת הסיכון לכיבי קיבה וסרטן הקיבה. לאחר תקופת שימוש במכשיר ה-BreathID® Hp המיועד למרפאות (Point-of-Care) נוכחתי ביתרונות שמספקת טכנולוגיית ה-BreathID ואני מאמין שמערכת המעבדה מותאמת באופן אידיאלי להנגשת יתרונות אלה לבתי חולים במערכת הבריאות הסינית."

רפי ורנר, מנכ"ל אקסלנס ביוסיינס, מסר: "במסגרת האסטרטגיה של החברה למיקוד בפעילות ה-H. pylori, אנו שמחים על ההזדמנות להרחיב את היצע המוצרים שלנו לשוק הגדול בעולם של בדיקותH. pylori . מערכת המעבדה BreathID® Hp Lab של אקסלנז תהיה המערכת הראשונה שאושרה על ידי רשות המזון והתרופות האמריקאית המוצעת בסין ותביא לשוק זה מוצר שאין דומה לו באיכות ובביצועים. אישורה של מערכת המעבדה שלנו בסין תאפשר לנו לתת מענה מקיף לצורך הגדול בבדיקות H. pylori. רובו המכריע של הבדיקות הדיאגנוסטיות הרפואיות בסין מבוצעות בבתי חולים הזקוקים לפתרון בעל הספק גבוה שיאפשר למעבדותיהם לבצע מספר רב של בדיקות בזמן הקצר ביותר. מערכת המעבדה BreathID® Hp Lab דורשת השקעת זמן מינימלית מהמטופל ומהטכנאי, פשוטה לתפעול ומספקת דיוק מיטבי בהשוואה לבדיקות נשיפה אחרות לאיתור H. pylori. אנו מאמינים כי יתרונות אלו יקדמו את אימוצה של המערכת שלנו בבתי חולים בסין."