טבע מודיעה על תוצאות ראשוניות מניסוי בשלב 3b ב-Fremanezumab בבוגרים עם מיגרנה אשר לא הגיבו למספר אופציות טיפול מונע אחרות

מחקר FOCUS עמד בכל היעדים העיקריים והמשניים הן עבור המינון החודשי והן עבור המינון הרבעוני בבוגרים עם מיגרנה כרונית וארעית
טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ (NYSE and TASE: TEVA) הודיעה היום על תוצאות ראשוניות חיוביות ממחקר FOCUS בשלב 3b אשר בחן את היעילות והבטיחות של fremanezumab למניעת מיגרנה בבוגרים אשר חוו תגובות בלתי מספקות לשתיים עד ארבע אפשרויות טיפול מונע אחרות. במחקר, אשר מנה 838 מטופלים, כולל כאלו אשר סובלים ממיגרנה כרונית או ארעית, מטופלים אשר טופלו עם fremanezumab חוו ירידה משמעותית במספר הימים הממוצע בחודש עם מיגרנה, לעומת פלצבו 0.6- ימים) על פני תקופת הבחינה בת 12 שבועות, הן עבור המינון החודשי (4.1- ימים, p<0.0001) והרבעוני (3.7-, p<0.0001).

בנוסף, מטופלים אשר טופלו עם fremanezumab חוו שיפור משמעותי בהשוואה לפלצבו בכל היעדים המשניים עבור המינון החודשי והרבעוני. במחקר זה לא נצפו כל סמני בטיחות.

"אנו שמחים לחלוק את הנתונים הראשוניים של מחקר זה," אמר ד"ר דני מקבריאן, סמנכ"ל בכיר, המנהל הרפואי הגלובלי בטבע. "מבנה מחקר זה הינו ייחודי בכך שהוא המחקר הגדול ביותר בקרב מטופלים אשר לא הגיבו למספר סוגים של טיפולים מונעים, והינו הראשון מסוגו אשר נעשה במטופלים עם מיגרנה כרונית וארעית."

טבע מתכוונת להגיש את התוצאות המלאות בכנסים רפואיים ב-2019 וכן לפרסום בכתבי עת מקצועיים.

"באמצעות מדגם משמעותי עבור היעד העיקרי, מחקר FOCUS הציג תוצאות עם מובהקות קלינית בכל הנוגע ליעילות של fremanezumab בקרוב אוכלוסיית מטופלים אשר קשה לטפל בה ואשר זקוקה לאפשרויות טיפול אחרות," אמר ד"ר מתיאס מולר, סמנכ"ל מינהל רפואי ומנהל תחומי טיפול ותקשורים מדעיים בטבע. " אנו מצפים לפרסם תובנות נוספות ממחקר זה בעתיד."

אודות מיגרנה
מיגרנה היא מצב נוירולוגי מגביל, המאופיין בכאבי ראש חריפים, בחילות והקאות. יותר ממיליארד אנשים סובלים ממיגרנה ברחבי העולםi, כך שזו המחלה השלישית בשכיחותה בעולם.

אודות Fremanezumab
Fremanezumab הוא נוגדן חדש שבטי המתמקד בליגנד קלציטונין פפטיד של הגן (CGRP), וחוסם את הגישה שלו לקולטן.

בארה"ב הוא משווק כזריקת AJOVYTM (fremanezumab-vfrm) , המותווה למניעת מיגרנה בקרב מטופלים מבוגרים וזמין כזריקה של 225 מ"ג/1.5 מ"ל עם מזרק ממולא מראש ובשתי אפשרויות מינון – 225 מ"ג הניתנים בזריקה תת עורית אחת בחודש, או 675 מ"ג בכל שלושה חודשים, הניתנים באותו מועד בשלוש זריקות תת עוריות. ניתן להתחיל בטיפול מבלי להזדקק למינון מקדים.

אודות טבע
טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ (NYSE & TASE: TEVA) היא מובילה עולמית בגנריקה, עם טיפולים חדשניים בתחומים נבחרים, כולל מערכת העצבים המרכזית, כאב ונשימה. אנו מספקים תרופות גנריות באיכות גבוהה בכמעט כל תחום טיפולי בכדי להתמודד עם צרכי מטופלים אשר אינם זוכים למענה. יש לנו נוכחות מבוססת בגנריקה, תרופות מקור, תרופות ללא מרשם וייצור חומרים כימיים פעילים, ובונים על גבי מורשת בת יותר מ-115 שנה עם מערך מו"פ מאוחד, בסיס תפעולי חזק ותשתית גלובלית נרחבת. אנו חותרים לפעול באופן אחראי ברמה החברתית והסביבתית. המטה שלנו ממוקם בישראל, יש לנו מתקני ייצור ומחקר בכל העולם, ואנו מעסיקים 45,000 עובדים המחויבים לאפשר לשפר את חייהם של מיליוני מטופלים. למידע נוסף על החברה, בקרו באתר www.Teva.co.il