אקסלנז פרסמה את תוצאותיה לרבעון השלישי לשנת 2018: החברה ממשיכה במגמת הצמיחה

אקסלנז

החברה הודיעה על שיתוף פעולה עם ענקית הפארמה Bristol-Myers Squibb בשני ניסויים קליניים שלב IIb בחולי NASH

במהלך החודשים אוגוסט וספטמבר, גייסה החברה סך של 23.1 מיליון ש"ח ברוטו בהנפקת מניות לציבור ועל ידי הגדלת קו האשראי

חברת אקסלנז ביוסיינס (אקסנ), המפתחת ומשווקת מכשור רפואי ייחודי לאבחון וניהול מחלות בדרכי העיכול והכבד, פרסמה את תוצאותיה הכספיות לרבעון השלישי ולתשעת החודשים הראשונים לשנת 2018.

עיקרי ההתפתחות העסקית:
בחודש יולי 2018 החברה הודיעה על שיתוף פעולה עם חברת Bristol-Myers Squibb בשני ניסויים קליניים שלב IIb בחולי NASH. גיוס לשני ניסויים אלו החל במהלך הרבעון השלישי

עדכון תחזית – החברה פרסמה עדכון לתחזית העסקית לפיה היא צופה כי בשנת 2019 ההכנסות יגדלו בשיעור של 25% עד 35% ביחס לשנת 2018 ובשיעור דומה בשנים לאחר מכן

בהתאם לתחזיות החברה המעודכנות, החברה עדכנה כי היא צפויה להגיע לתזרים מזומנים חיובי מפעילות שוטפת במהלך הרבעון הרביעי של שנת 2019

באוגוסט 2018 החברה הודיעה על הגדלת קו אשראי מבנק בהיקף של עד 18.0 מיליון ש"ח בערבות של בעל השליטה

בספטמבר 2018 גייסה החברה כ-15.6 מיליון ש"ח ברוטו, בהנפקת מניות לציבור.

לא חל שינוי בהנחיית דירקטוריון החברה לגבי המשך קידום ההנפקה בארה"ב.

תחום ה-H. pylori
נמשך הגידול במכירות הנובע בעיקר מהחדירה המוצלחת לשוק המעבדות בארה"ב ומימוש ההסכם עם חברת לאבקורפ.
הרווח הגולמי צמח בשיעור של 60%
החברה ממשיכה את פעילותה בשוק ה-Point Of Care בארה"ב וכן מוכרת בישראל, באירופה ובשווקים נוספים ברחבי העולם.

הוגשה בקשה לCFDA- לאישור מכשיר המעבדה בסין. כל הבקשות להשלמת מידע שנתקבלו עד לרגע זה הושלמו על ידי החברה. החברה צופה כי האישור יתקבל עד תום החציון הראשון לשנת 2019.

תחום הכבד:
היישום הראשון בו מתרכזת החברה הינו לאבחון יתר לחץ דם בווריד הכבדי הפורטלי(CSPH) בחולי NASH (Non-alcoholic Steatohepatitis), שנמצאים בשלבים מתקדמים של המחלה.

החברה פועלת להגדלת שיתופי פעולה, כבר בשלב הניסויים הקליניים, עם חברות פארמה המפתחות טיפולים ותרופות למחלות כבד. נכון להיום החברה סיימה ניסוי ראשון בשיתוף פעולה עם חברת Galectin ולה עוד שני שיתופי פעולה בביצוע עם חברת Conatus בהם מכשיר החברה הינו חלק מניסויים קליניים שמבצעת חברה זו ושני שיתופי פעולה נוספים עם חברת הפארמה הבינלאומית Bristol-Myers Squibb בשני ניסויים קליניים שלב IIb בחולי NASH, שנערכים וממומנים על ידי חברת .BMS
החברה מצפה לדווח על תוצאות ניסוי CSPH בחולי NASH במהלך הרבעון הנוכחי

רפי ורנר, מנכ"ל אקסלנז ביוסיינס, מסר: "הרבעון שחלף אופיין בהמשך הגידול במכירות ללאבקורפ וממשיכה להציג גידול בהיקף הכנסותיה. במקביל, המשכנו בחדירה לשוק המעבדות בארה"ב ובמכירה למרפאות רופאים. בתחום הכבד לחברה שיתופי פעולה נרחבים עם חברות פארמה מובילות".

תוצאות כספיות לרבעון השלישי ולתשעת החודשים הראשונים לשנת 2018:
ההכנסות ברבעון השלישי של שנת 2018 גדלו בכ-25% לעומת הרבעון המקביל אשתקד והסתכמו בכ-3.2 מיליון דולר לעומת הכנסות של כ-2.5 מיליון דולר ברבעון השלישי לשנת 2017. ההכנסות בתשעת החודשים הראשונים של 2018 צמחו בכ-50% לכ-9.8 מיליון דולר בהשוואה לכ-6.5 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד. הגידול בהכנסות נובע בעיקר כתוצאה מההסכם עם לאבקורפ וחדירה לשוק המעבדות.

הרווח הגולמי ברבעון השלישי של שנת 2018 הסתכם בכ-1.4 מיליון דולר (שיעור של 43% מהמכירות), לעומת כ-848 אלפי דולר (שיעור של 33% מהמכירות) ברבעון המקביל בשנת 2017, גידול של כ-60%. הגידול בשיעור הרווח הגולמי ברבעון השלישי של שנת 2018 לעומת התקופה המקבילה אשתקד נבע בעיקרו מגידול בחלק היחסי של מספר הבדיקות שבוצעו לעומת מספר הערכות שנשלחו ללאבקורפ ברבעון השלישי של שנת 2018 לעומת הרבעון המקביל אשתקד (החלק השני בהכרה בהכנסה במכירת הערכות ללאבקורפ נעשה ברווח גולמי גבוה) ומשיעור הפחתת הנכס הבלתי מוחשי (סכום קבוע) מסך המכירות בכל שנה.

הרווח הגולמי בתשעת החודשים הראשונים של 2018 צמח בכ-99% לכ-3.7 מיליון דולר (שיעור של 37% מהמכירות) בהשוואה לכ-1.8 מיליון דולר (שיעור של 28% מהמכירות) בתקופה המקבילה אשתקד. הגידול ברווח הגולמי נבע בעיקר מגידול במכירות.

החברה צופה שיפור נוסף בשיעור הרווח הגולמי העתידי עם הגידול הצפוי במכירותיה לשוק המעבדות בכלל וללאבקורפ בפרט וסיום הפחתת הנכס הבלתי מוחשי בתום שנת 2018.

הוצאות המחקר והפיתוח ברבעון השלישי של שנת 2018 הסתכמו בכ-855 אלפי דולר, לעומת כ-986 אלפי דולר ברבעון המקביל בשנת 2017. הקיטון נבע כתוצאה מסיום ניסוי קליני לשימוש מערכת החברה בילדים במהלך הרבעון הרביעי לשנת 2017 וכן מקיטון בעלות תשלום מבוסס מניות ליועצים.

הוצאות המכירה והשיווק ברבעון השלישי לשנת 2018 היוו כ-28% מהמכירות והסתכמו בכ-882 אלפי דולר לעומת כ-24% מסך המכירות ברבעון השלישי בשנת 2017, אז הסתכמו הוצאות המכירה והשיווק בכ-598 אלפי דולר. עיקר הגידול בהוצאות השיווק והמכירה נבע מהוצאות בגין החדירה לשוק המעבדות. התמקדות החברה במכירה ללקוחות גדולים בתחום המעבדות והגידול בסך המכירות שהחברה צופה בשנים הקרובות צפויים להביא, להערכת החברה, להקטנה ביחס בין הוצאות המכירה והשיווק לסך המכירות.

הוצאות ההנהלה וכלליות ברבעון השלישי של שנת 2018 הסתכמו בכ-767 אלפי דולר, לעומת כ-428 אלפי דולר ברבעון המקביל בשנת 2017. עיקר הגידול נובע מעלות תשלום מבוסס מניות בגין אופציות שהוענקו במחצית הראשונה של שנת 2018.

ההפסד התפעולי ברבעון השלישי בשנת 2018 הסתכם בכ-1.15 מיליון דולר לעומת הפסד בסך של כ-1.08 מיליון דולר ברבעון המקביל בשנת 2017. ההפסד התפעולי מותאם EBITDA (המנטרל פחת, השפעות חשבונאיות והוצאה/החזר בגין PDUFA) ברבעון השלישי בשנת 2018 היה כ-467 אלפי דולר לעומת הפסד של כ-1 מיליון דולר ברבעון המקביל אשתקד.

ההפסד התפעולי בתשעת החודשים הראשונים של 2018 הסתכם לכ-3.4 מיליון דולר בהשוואה להפסד תפעולי של כ-3.8 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד. ההפסד התפעולי מותאם EBITDA בתקופה זו הסתכם בכ-1.9 מיליון דולר לעומת כ-3.3 מיליון דולר בתשעת החודשים הראשונים בשנת 2017.

ההפסד הכולל ברבעון השלישי בשנת 2018 הסתכם בכ-1 מיליון דולר בדומה להפסד הכולל ברבעון השלישי אשתקד. ההפסד הכולל בתשעת החודשים הראשונים של 2018 הסתכם לכ-3.1 מיליון דולר בהשוואה להפסד כולל של כ-4.1 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד.

המידע הכספי המתומצת המובא לעיל הינו לשם התרשמות בלבד ואינו מיועד כתחליף לעיון בדוח התקופתי המלא אשר פורסם באתר הבורסה.

אודות אקסלנז ביוסיינס:
אקסלנז ביוסיינס עוסקת בפיתוח ושיווק מכשור רפואי לביצוע בדיקות נשיפה לצורך אבחון וניהול מחלות בדרכי העיכול והכבד. החברה מוכרת את מכשירי ה- BreathID®יחד עם ערכות חד פעמיות הנדרשות לצורך ביצוע הבדיקות. אקסלנז משווקת כיום בדיקה לאבחון חיידק ה-H. pylori בבדיקת נשיפה למעבדות מרכזיות ואזוריות בארה"ב וכן למעל 450 מרכזים רפואיים ברחבי העולם. בנוסף, מכשיר ה-BreathID® שפיתחה החברה הוכיח יעילות קלינית במספר יישומים בתחום תפקודי כבד ונמצא במספר ניסויים קליניים בתחום ה-NASH בשיתוף פעולה עם חברות פארמה. לאקסלנז אישורים רגולטוריים בארה"ב, אירופה, סין, מקסיקו, סינגפור וישראל לחלק מהאפליקציות, ומצויה בהליכי קבלת אישורים רגולטוריים נוספים. מידע נוסף ניתן למצוא באתר החברה: www.exalenz.com.