יתרון תחרותי מהותי לאיתמר מדיקל בשוק האמריקאי

איתמר מדיקל

ה-CMS האמריקאי עדכן את השיפוי הביטוחי למוצר ה-WatchPAT והוא נקבע כגבוה ב-32 דולר בהשוואה לקוד השיפוי שנקבע למוצרים מתחרים

קוד השיפוי החדש ייכנס לתוקפו החל ב-1 בינואר 2019

לבדיקת ה-WatchPAT יתרונות תחרותיים מובנים וכעת תהפוך גם לבדיקה המשתלמת ביותר עבור קרדיולוגים בארה"ב

החלטה זו מהווה קבלת פנים אוהדת לקראת רישום אפשרי של איתמר מדיקל למסחר בשוק האמריקאי בטווח הקרוב

איתמר מדיקל (TA.ITMR), המפתחת, משווקת ומוכרת מכשירים רפואיים לא פולשניים בטכנולוגיה ייחודית לאבחון וטיפול בהפרעות נשימה בשינה, מדווחת כי CMS (Centers for Medicare & Medicaid), שהינו הגוף הקובע את גובה השיפוי הביטוחי של ה-Medicare Health Program, העניק למוצר ה-WatchPAT של איתמר מדיקל יתרון תחרותי משמעותי בשיפוי הביטוחי על פני מוצרים מתחרים בשוק האמריקאי

בהתאם לקוד השיפוי החדש, מוצר ה-WatchPAT של איתמר מדיקל יהיה זכאי לשיפוי ביטוחי הגבוה ב-32 דולר בהשוואה לקוד השיפוי שנקבע למוצרים המתחרים בשוק. קוד השיפוי החדש ייכנס לתוקפו החל ב-1 בינואר 2019. להערכת איתמר מדיקל, להחלטת ה-CMS תהיה השפעה מהותית על שוק בדיקות השינה הביתיות בארה"ב ועשויה להיות לה השפעה על היקף המכירות של החברה.

לראשונה, ההחזר הביטוחי שיינתן בארה"ב לבדיקת ה-WatchPAT של איתמר מדיקל יהיה גבוה משמעותית מזה של הבדיקות המתחרות וייאמד בכ-172 דולר לבדיקה, בהשוואה לכ-140 דולר לבדיקה מתחרה. העדכון החדש כפי שנקבע על ידי ה-CMS האמריקאי קובע יתרון למוצר ה-WatchPAT של איתמר כמוצר היחיד בשוק העושה שימוש בטכנולוגיית ה-PAT (Peripheral Arterial Tone). בכך עשוי מוצר ה-WatchPAT להיות לכדאי והמשתלם ביותר עבור קרדיולוגים ורופאי שינה בארה"ב, בנוסף על היותו מוצר בעל הוכחות קליניות טובות ביותר והמוצר הנוח ביותר לשימוש.

להערכת איתמר מדיקל, להחלטת CMS, הארגון הממשלתי שקובע את סל הטיפולים המאושרים בידי Medicare, עשויה להיות השפעה על גופים מבטחים נוספים בארה"ב בהתייחסותם לבדיקות השינה של ה-WatchPAT, שלהערכת החברה המהוות כיום כ-15% משוק בדיקות השינה הביתיות בארה"ב וממוצבת כמוצר פרימיום. אם תאומץ החלטה זו גם על ידי מבטחים גדולים נוספים בארה"ב, איתמר מדיקל מעריכה כי יגדל משמעותית השוק הפוטנציאלי לבדיקות השינה ואיתמר מדיקל עשויה לעדכן בהתאמה את יעדי המכירות ויעדיה העסקיים.

בנוסף, החלטת ה-CMS תומכת גם בהחלטת דירקטוריון החברה לקדם רישום למסחר של מניות איתמר מדיקל בבורסת ה-Nasdaq בארה"ב באמצעות תוכנית ADR (American Depository Receipt) ותעודות ADR המייצגות את מניות החברה. תוכנית ה-ADR לא כוללת, בשלב זה, גיוס הון כחלק מהרישום למסחר. השלמת המהלך כפופה לקבלת האישורים הנדרשים, לרבות אישור ה-SEC וה-Nasdaq והוא עשוי לחזק משמעותית את בסיס המשקיעים בחברה ולאפשר לאיתמר מדיקל להגדיל את המסחר במניה על ידי גופי השקעה אמריקאים וזרים.

גלעד גליק, מנכ"ל איתמר מדיקל, אמר היום כי "אנו רואים חשיבות רבה בהחלטת ה-CMS ומעריכים כי החלטה זו עשויה לקדם משמעותית את מכירת בדיקות השינה שלנו בשוק האמריקאי. החלטה זו מהווה הוכחה טובה נוספת לאיכות בדיקות השינה שלנו, לרמת האבחון הגבוהה המתאפשרת באמצעותן, לרמת העניין סביבן ולמודעות ההולכת וגדלה לשימוש בבדיקות שינה ביתיות כחלק משביעות הרצון של הרופאים והנבדקים כאחד. החלטה זו מקדמת את איתמר מדיקל צעד חשוב נוסף ביישום אסטרטגיית החברה להאצת המכירות והגדלת נתח השוק בארה"ב ומשתלבת היטב בהחלטתנו להירשם למסחר בשוק האמריקאי ולייצר ערך עבור בעלי המניות".

מוצר ה-WatchPAT מאבחן הפרעות נשימה בשינה שהוכחו, בין היתר, כגורם סיכון משמעותי למחלות קרדיולוגיות ושהטיפול בהן משפר את המצב הלבבי של המטופל. איתמר מדיקל מיישמת אסטרטגיה של מיקוד עסקי במוצר ה-WatchPAT לאבחון הפרעות נשימה בשינה לחולים קרדיולוגיים, תוך שינוי במודל המכירה ומעבר ממכירת ציוד למכירה של בדיקות חד פעמיותTest as a Service (TaaS) .

אודות איתמר מדיקל בע"מ
איתמר מדיקל בע"מ הינה חברה ציבורית הנסחרת בבורסה לניירות ערך בתל אביב. החברה פועלת מפארק התעשייה בקיסריה ועוסקת מאז היווסדה במחקר ובפיתוח של מכשור רפואי לא פולשני לצורכי דיאגנוסטיקה מבדלת, לרבות בתחום הרפואה הקרדיולוגיות ובתחום הפרעות הנשימה. שני קווי המוצר הראשונים של איתמר מדיקל, המבוססים על פיתוח ייחודי של החברה, הם ה-WatchPAT™ מכשיר ביתי לאבחון הפרעות נשימתיות בשינה, וה-EndoPAT™ המכשיר היחיד המאושר על ידי ה-FDA בארה"ב לבדיקת תפקוד האנדותל (תפקוד עורקים), ולהערכת סיכון למחלת העורקים הכליליים ולמחלות קרדיווסקולריות אחרות.