טבע ו- Regeneron מודיעות על תוצאות מקדמיות חיוביות מהניסוי בשלב 3 של Fasinumab בקרב מטופלים עם כאב כרוני הנובע מדלקת מפרקים ניוונית של הברך או הירך

הנתונים כוללים תוצאות יעילות ראשוניות וניתוח ביניים של בטיחות התרופה
טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ(NYSE and TASE: TEVA) ו- Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) הודיעו היום על תוצאות מקדמיות חיוביות מתוך ניסוי בשלב 3, שהינו אקראי, בעל סמיות כפולה ומבוקר פלצבו, הבוחן את fasinumab בקרב מטופלים עם כאב כרוני הנובע מדלקת מפרקים ניוונית של הברך או הירך. בניתוח היעילות אשר התבצע בשבוע ה-16, הניסוי עמד בשני היעדים העיקריים ובכל היעדים המשניים. המטופלים ב- fasinumabחוו פחות כאב באופן משמעותי, ושיפרו באופן משמעותי את היכולות הפיזיות שלהם לעומת הבסיס, בהשוואה לפלצבו.
.
"אנו מעודדים מנתונים אלו ומצפים להתקדם בתכנית הניסוי הפיבוטלית בשלב 3 בקרב מטופלים עם דלקת מפרקים ניוונית של הברך או הירך, אשר קיימות להם כיום מעט מאוד אפשרויות טיפוליות עבור הכאב הכרוני שלהם, מעבר לתרופות אנטי דלקתיות לא סטרואידיות ואופיודים," אמר ד"ר ג'ורג' ד. ינוקופולוס, נשיא והמדען הראשי של Regeneron.

הניסוי השווה בין שתי אפשרויות טיפול ב- fasinumab (הזרקה תת עורית של 1 מ"ג בכל ארבע או שמונה שבועות) מול פלצבו. תוצאות היעדים העיקריים מוצגות בטבלה 1:

אודות Fasinumab
Fasinumab הוא טיפול ניסיוני אשר הומצא על ידי Regeneron , תוך שהוא משתמש בטכנולוגיה הקניינית VelocImmune® אשר מייצרת נוגדנים מואנשים מלאים. Fasinumab מתמקד בגורם הגדילה העצבי (NGF), פרוטאין המהווה חלק מחשוב מויסות הכאב. ישנן ראיות המצביעות על כך שרמות גבוהות של NGF מתקיימות בנוזל הסינובילי של מטופלים עם בעיות כאב כרוני.

Regeneron וטבע מגייסות מטופלים הסובלים מכאב כרוני הנובע מדלקת מפרקים ניוונית של הברך או הירך בשלושה ניסויים קליניים בשלב 3, כולל אחד הבוחן את הבטיחות ארוכת הטווח של fasinumab ושני ניסויים המשווים בין fasinumab לטיפולי כאב סטנדרטיים. הבטיחות והיעילות של fasinumab טרם נבחנו במלואם על ידי רשויות הבריאות.

אודות טבע
טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ (NYSE & TASE: TEVA) היא מובילה עולמית בגנריקה, עם טיפולים חדשניים בתחומים נבחרים, כולל מערכת העצבים המרכזית, כאב ונשימה. אנו מספקים תרופות גנריות באיכות גבוהה בכמעט כל תחום טיפולי בכדי להתמודד עם צרכי מטופלים אשר אינם זוכים למענה. יש לנו נוכחות מבוססת בגנריקה, תרופות מקור, תרופות ללא מרשם וייצור חומרים כימיים פעילים, ובונים על גבי מורשת בת יותר מ-115 שנה עם מערך מו"פ מאוחד, בסיס תפעולי חזק ותשתית גלובלית נרחבת. אנו חותרים לפעול באופן אחראי ברמה החברתית והסביבתית. המטה שלנו ממוקם בישראל, יש לנו מתקני ייצור ומחקר בכל העולם, ואנו מעסיקים 45,000 עובדים המחויבים לאפשר לשפר את חייהם של מיליוני מטופלים. למידע נוסף על החברה, בקרו באתר www.Teva.co.il