אליום קיבלה מענק של 2 מיליון שקל מרשות החדשנות על המסתם הלבבי של תרוליף

אליום מדיקל

אליום מדיקל הודיעה על קבלת מענק לא מדלל בסכום מצטבר של 2 מיליון שקל מהרשות הלאומית לחדשנות טכנולוגית לאור הצלחת פרויקט פיתוח מסתם לבבי של חברת הבת תרוליף
תרוליף מפתחת מסתם לבבי מיטרלי ייחודי להשתלה זעיר-פולשנית במטופלים הסובלים מאי-ספיקת המסתם. היקף שוק המסתמים המיטרלים נאמד בכ-5 מיליארדי דולר בשנה ב- 2020, מאחר וכ-10% מהאוכלוסייה העולמית מעל גיל 75 סובלים מתופעה של דליפה במסתם זה כאשר בארה"ב לבדה ישנם כ-4 מיליון חולים

אליום (ת"א: אלמד) מודיעה כי לאור התקדמות פיתוח המסתם ותוצאות הניסויים, עמדה החברה הבת בהצלחה בכל קריטריוני הפיתוח של הפרויקט כפי שהוגדרו על ידי הרשות הלאומית לחדשנות טכנולוגית, וקיבלה את יתרת המענק הבלתי מדלל בסך של כ-210 אלף שקל כאשר נכון למועד זה סך המענקים שאשרו לתשלום על ידי הרשות בגין הפרויקט הינם כ-2 מיליון שקל, המהווים כ-50% מהוצאות הפרויקט כפי שאושרו על ידי הרשות.

בכוונת החברה להמשיך ולקדם את פעילות החברה הבת ופיתוח המסתם, לרבות כוונה לבצע ניסויים פרה-קליניים רחבים וביצוע ניסוי ראשוני בבני אדם, וזאת במטרה לחבור לשותף אסטרטגי בינ"ל עם הבשלת הפרויקט. כמו כן החברה פועלת לקבלת מענקים נוספים מהרשות למימון לא מדלל של המשך הפרויקט וכן לקידום השקעות נוספות בחברה הבת, לרבות השקעות ממשקיעים מובילים המתמחים במדעי החיים. כן שומרת לעצמה החברה את הזכות לבחון בעתיד גם אפשרות לגיוס הון באמצעות הנפקה של החברה הבת.

אישור קבלת המענק הינו לאחר קבלת חוו"ד מקצועית של הבודק הטכנולוגי מטעם הרשות ומהווה הבעת אמון ומשנה תוקף למסתם המפותח כאמור אשר הנו בעל פוטנציאל לספק פתרון אפקטיבי לצורך קליני משמעותי אשר נכון למועד זה אין לו פתרון למיליוני חולים ברחבי העולם. המסתם המפותח כאמור מציג פתרון ייחודי המושתל בחולה בגישה טרנס-ספטלית (דרך המערכת הורידית ועליות הלב) זעיר פולשנית וזאת ביחס למרבית הפתרונות המתחרים הנמצאים בשלבים שונים של פיתוח וקליניקה שהינם בגישת החדרה טרנסאפיקלית הנחשבת כזעיר פולשנית למחצה.

היקף שוק המסתמים המיטרלים נאמד בכ-5 מיליארדי דולר בשנה ב- 2020. כ-10% מהאוכלוסייה העולמית מעל גיל 75 סובלים מתופעה של דליפה במסתם זה כאשר בארה"ב לבדה ישנם כ-4 מיליון חולים. הפתרון הפרוצדוראלי היחידי המוצע כיום לחולים הסובלים מדליפה במסתם המיטרלי הינו ניתוח לב פתוח להחלפת מסתם תחת מכונת לב ריאה אשר הנו ניתוח פולשני ואגרסיבי.

ניתוח כאמור אינו מתאים לחלק מהחולים שרובם מבוגרים הסובלים בנוסף ממחלות רקע והינם בסיכון גבוה לניתוח המוצע. לפיכך, הפוטנציאל לפתרון זעיר פולשני עבור מיליוני חולים עשוי להיות מאוד משמעותי, כאשר נכון למועד זה ולמיטב ידיעת החברה אין אף מוצר חלופי שקיבל אישור רגולטורי לשיווק. מסיבות אלו, לדעת הנהלת החברה תחום החלפת המסתם המיטרלי הינו אטרקטיבי ביותר וחברות מובילות בתעשייה נכונות להתקשר בעסקאות ענק בשלבים מוקדמים יחסית עוד בטרם קבלת אישורים רגולטוריים לשיווק.

למיטב ידיעת החברה, במהלך השנים 2015-2017 בלבד בוצעו עסקאות בהיקף כולל של כ-2 מיליארד דולר, במסגרתן רכשו ענקיות המכשור הרפואי Abbott, Medtronic וEdwards-, וכן LivaNova חברות מסתמים מיטרליים בשלבים מוקדמים יחסית.