אופקו – תמצית תוצאות רבעון שני לשנת 2018

הכנסות ממוצרים ברבעון כוללות הכנסות מ-RAYALDEE בסך 4.8 מיליון דולר
דגשים לתוצאות הכספיות לרבעון השני של 2018:

ירידה של 63% בהפסד הנקי לרבעון ל-6.2 מיליון דולר או 1 סנט למניה על הכנסות של 263.7 מיליון דולר בהשוואה להפסד נקי של 16.9 מיליון דולר או 3 סנט למניה על הכנסות של 292.6 מיליון דולר ברבעון המקביל ב-2017.

הכנסות ממוצרים ברבעון כוללות הכנסות מ-RAYALDEE בסך 4.8 מיליון דולר.
הכנסות משירותים- 216.1 מיליון דולר בהשוואה ל 233.9 מיליון דולר ברבעון המקביל ב 2017.

הרבעון השני של 2017 כלל הכנסות חד פעמיות בסך 10 מיליון דולר בגין תשלום אבן דרך עבור VARUBI. הרבעון השני של 2018 כלל קיטון בהוצאות תמורה מותנית בסך 15.4 מיליון דולר.

ירידה של כ 9% או 26 מיליון דולר בעלות המכירות והוצאות מכירה הנהלה וכלליות, בהשוואה לרבעון מקביל אשתקד;
הוצאות המו"פ הסתכמו בכ-29.2 מיליון דולר, בהשוואה ל-33.1 מיליון דולר בתקופה המקבילה.

התפתחויות עסקיות:

מספר המרשמים לתרופת ה-RAYALDEE גדל ברבעון השני של 2018 ב-467% בהשוואה לזה ברבעון השני של 2017 וב-36% בהשוואה לזה ברבעון הראשון של 2018. נכון ל-1 באוגוסט 2018 יותר מ-83% מהחולים הינם בעלי כיסוי ביטוחי ל-RAYALDEE.

גידול של 10% בשימוש בבדיקת ה-4Kscore ברבעון השני של 2018 בהשוואה לזה ברבעון השני של 2017.

מינוי Geoff Monk למנכ"ל לפעילות BioReference.

נמשך גיוס החולים לניסוי הקליני שלב 2b ב-SARM לטיפול בערמונית מוגדלת (BPH).

הושלם גיוס 225 החולים לניסוי הקליני הגלובלי שלב 3 ב-Somatrogon (hGH-CTP) לטיפול במחסור בהורמון גדילה בילדים.

נמשך גיוס החולים לניסוי הקליני היפני שלב 3 ב-Somatrogon לטיפול במחסור בהורמון גדילה בילדים.

הושלם גיוס החולים לניסוי הקליני שלב b2 ב-GLP1-Glucagon agonist לטיפול בסוכרת סוג 2 והשמנת יתר.

הוגש PMA ל-FDA עבור מערכת ה-Claros לבחינת רמות ה-PSA לאבחון סרטן הערמונית אצל הרופא. מוצר נוסף העושה שימוש בפלטפורמה של Claros למדידת טסטוסטרון מתקדם לקראת הגשת 510(k) ל-FDA עוד במהלך השנה.

שני ניסויי שלב 2 נוספים:

הרחבת ההתוויה של מוצר ה-RAYALDEE לחולי דיאליזה הסובלים מיתר פעילות שניוני של יותרת בלוטת התריס (secondary hyperparathyroidism). מתבצע בשותפות עם Vifor Fresenius ו Japan Tobacco עבור חולי כליות שלב 5. הניסוי צפוי להתחיל ברבעון השלישי של 2018.

אנטגוניסט NK-1 לטיפול בגרד בחולי כליות שלב 5 תחת דיאליזה. החברה הגישה IND ל-FDA, וניסוי שלב 2a במינון יחיד מתחיל.