כלל ביוטכנולוגיה: גמידה סל – הצגת תוצאות מניסוי I Phase ב-GDA-201 בכנס ASH

מתוך 19 חולי לימפומה מסוג non-Hodgkin שמחלתם נשנתה לאחר טיפולים קודמים רבים, ב-13 חולים הושגה תגובה מלאה
כלל תעשיות ביוטכנולוגיה מתכבדת להודיעה כי גמידה סל, המוחזקת על ידי החברה בשיעור של כ-6%, הודיעה כי במסגרת הכנס השנתי של החברה האמריקאית להמטולוגיה (American Society of Hematology - ASH) הציגה גמידה סל תוצאות נוספות מניסוי קליני Phase I ב-Natural Killer Cell Therapy GDA-201 בחולי לימפומה מסוג non-Hodgkin.

מתוך 19 חולי לימפומה מסוג non-Hodgkin שמחלתם נשנתה לאחר טיפולים קודמים רבים, ב-13 חולים הושגה תגובה מלאה (complete response, CR), ובחולה נוסף הושגה תגובה חלקית (partial response, PR), קרי, שיעור התגובה הכללי עמד על 74% (overall response, OR) ושיעור התגובה המלאה היה 68%. לא נצפו תופעת לוואי שהגבילו את מתן ה-GDA-201 והוא נסבל היטב על ידי החולים.

לאור התוצאות לעיל, בכוונת גמידה סל להתחיל בניסוי קליני Phase II, ובכוונתה להגיש IND במחצית הראשונה של שנת 2021.


גמידה סל (Nasdaq: GMDA) עוסקת בפיתוח מוצרים לריפוי של סרטן ושל מחלות נדירות של מח העצם. המוצר המוביל שלה, omidubicel, הינו טיפול מבוסס תאי גזע מדם חבל הטבור שהועשרו בטכנולוגיית NAM שפיתחה גמידה סל. גמידה סל סיימה ניסוי Phase III בחולים במחלות דם ממאירות הזקוקים להשתלת מח עצם ודיווחה על תוצאות סופיות (top line results) חיוביות; גמידה סל נערכת להגשת בקשה לרישום ה-omidubicel בארה"ב. בנוסף להתווייתו בחולים במחלות דם ממאירות הדורשים השתלת מח עצם, omidubicel נבדק כעת גם בניסוי קליני בחולי אנמיה אפלסטית חמורה. בנוסף, מפתחת גמידה סל את 201-GDA, מוצר המבוסס על תאי Natural Killer שעברו העשרה בטכנולוגיית NAM של גמידה סל. GDA-201 נמצא בניסוי קליני Phase I בחולים בלימפומה מסוג non-Hodgkin ובמיאלומה נפוצה.