כלל ביוטכנולוגיה: מדיוונד – תוצאות סופיות

נתוני מעקב ארוך טווח מניסוי Phase III ב-NexoBrid
לל תעשיות ביוטכנולוגיה מתכבדת להודיע כי מדיוונד, המוחזקת על ידי החברה בשיעור של כ-35%, עדכנה כי סיימה 24 חודשי מעקב אחר כל החולים, ובכך הושלם ניסוי קליני Phase III (DETECT) בתרופה NexoBrid® לטיפול בכוויות חמורות.

הניסוי היה מבוקר ורב לאומי, התנהל ב- 44 מרכזי כוויות וכלל 175 נפגעי כוויות שנבחרו אקראית, ושטופלו ביחס 3:1:3 ב-NexoBrid, בג'ל ששימש כפלסבו, ובטיפול המקובל ("standard of care"), בהתאמה. כפי שדווח, הניסוי עמד באופן מובהק סטטיסטי ביעד העיקרי (הסרה מלאה של הרקמה הפגועה) ובכל יעדיו המשניים (שכיחות הניתוחים להטריית כוויות, הזמן להטרייה מלאה ואבדן דם).

במעקב ארוך הטווח, לתקופה של 24 חודשים, שכלל נתוני בטיחות שונים, ובכללם איכות הצלקת ותפקודו של האזור המטופל, לא נצפו בעיות בטיחות חדשות ולא נמצאו הבדלים משמעותיים בין זרוע ה-NexoBrid לבין קבוצת המטופלים ב-standard of care.

מדיוונד (Nasdaq: MDWD) מפתחת, מייצרת וממסחרת תרופות לטיפול בכוויות ובפצעים כרוניים. מדיוונד משווקת את NexoBrid, תרופה להטריית כוויות, באירופה, בישראל ובמדינות נוספות. למדיוונד הסכם עם BARDA למימון פיתוח ה-NexoBrid ולהצטיידות בתרופה בהיקף של עד כ-202 מיליון דולר, כחלק מההיערכות של הממשל האמריקני לאירועים רבי נפגעים. במסגרת הסכם זה, ממשלת ארה"ב החלה ברכישת ה-NexoBrid לצורך ההיערכות כאמור. Vericel מחזיקה ברישיון בלעדי לזכויות המסחור של NexoBrid בצפון אמריקה, וזאת בתמורה ל-150 מיליון דולר באבני דרך, ובנוסף - תמלוגים. בנוסף ל-NexoBrid, מדיוונד מפתחת את EscharEx®, תרופה להטריית פצעים כרוניים ופצעים קשי ריפוי, אשר נבחנת בניסוי Phase II.