מאפי פארמה מקימה מתקן לייצור חיסונים ל-COVID-19

נס ציונה, ישראל, 7 אוקטובר, 2020 --- מאפי פארמה בע"מ, חברת תרופות אינטגרטיבית, בבעלות פרטית, העוסקת בפיתוח תרופות עתירות ידע, חומרים פרמצבטיים פעילים("APIs") ופורמולציות, הודיעה היום כי היא תיעד יכולת במתקן הייצור שלה כדי לתמוך במאמץ העולמי לספק חיסון ל-COVID-19 לישראל, לאיחוד האירופי ומדינות לעולם.

למאפי פארמה מתקני ייצור וטכנולוגיה חדישים לתרופות מוגמרות המיועדים להזרקה סטרילית. המתקן הגדול של החברה שאושר בסטנדרטים GMP נבדק על ידי משרד הבריאות הישראלי. אישורי משרד הבריאות בישראל מוכרים זה על ידי האיחוד האירופי, כאשר היצרנים הישראלים פטורים מהדרישה לבצע בדיקות מעבדה למשלוחים מישראל לאירופה. יתר על כן, תוצאות הביקורות שביצע המכון לביקורת ותקנים של מוצרים רפואיים במשרד הבריאות מוכרות גם על ידי מדינות אירופה.

מאפי פארמה מרחיבה בימים אלה את מתקן היצור והאריזה הסופי שלה בירושלים שהוקם במקור על ידי חברת התרופות הבינלאומית Johnson & Johnson (J&J) בהשקעה של יותר מ-100 מיליון דולר בכדי לספק את צרכיה של J&J עצמה למוצרים סטריליים. מאפי פארמה מוסיפה כעת קו חדש במפעל לצורך מילוי וגימור סטרילי של נוזלים ואבקות להזרקות. השקעה זו תתמוך במאמץ הלאומי והבינלאומי להביא לשוק חיסון ל-COVID-19, לאחר אישורו.

אהוד מרום, יו"ר ומנכ"ל מאפי פארמה מסר כי "אנו מעמידים לרשות מפתחי החיסונים את כושר הייצור שלנו, כמו גם את יכולות שרשרת האספקה והאחסון הקרה שלנו על מנת שניתן יהיה לספק חיסונים לתושבי ישראל ולאיחוד האירופי. שרשרת האספקה ​​העולמית בתחום ייצור החיסונים סובלת כיום ממגבלות כושר ייצור ונדרשת גמישות תפעולית על מנת לאפשר אספקת חיסונים בקנה מידה רחב מקומי ובין לאומי. על ידי הפיכת כושר הייצור שלנו לזמין, אנו מקווים לסייע בפריסה מהירה של חיסונים לאחר אישורם על ידי הרשויות הרפואיות. אנו נמצאים בימים אלו בקשר עם מפתחי החיסונים הגדולים והממשלות ברחבי העולם בכדי לסייע באיחוד הכוחות במאבק נגד הנגיף מסוכן זה."

אודות מאפי פארמה:
מאפי פארמה הינה חברת תרופות בשלב קליני מתקדם המתמחה בפיתוח ומסחור חומרים פרמצבטיים עתירי ערך, הכוללים חומרים פרמצבטיים פעילים (API), פורמולציות גנריות ותרופות המבוססות על מנגנוני שחרור מושהה. מאפי פארמה מתמחה בפיתוח תרופות בטכנולוגיות דפו (Depot) – פלטפורמות לשילוב פולימרים ביו-מתכלים ושליטה בגוגל חלקיקים המאפשרות בקרה מדויקת על משך וקצב שחרור התרופות בצורות המתן השונות. תכשירי Depot הינם זריקות של חומרים פעילים בתצורה של שיחרור מושהה, אשר משחררות את החומר הפעיל באופן איטי לאורך זמן.

המוצר המוביל של החברה הוא גלטיראמר אצטאט דפו (GA Depot) לטיפול בחולי טרשת נפוצה. מאפי פארמה חתמה של הסכם שיווק עבר ההתוויה הראשונה של GA Depot לטיפול בטרשת נפוצה התקפית הפוגתית עם חברת התרופות מיילן Mylan N.V (NASDAQ: MYL). מרכז פעילות החברה בישראל ולחברה מרכזי פיתוח בנס ציונה ובנאנג'ינג סין, מפעל לייצור חומרי תרופות פעילים בפארק התעשייה נאות-חובב, מדרום לבאר שבע ומתקן ייצור