ביוליין אר. אקס. מודיעה על קבלת אישור פטנט אירופאי עבור השימוש ב- BL-8040 בשילוב עם תרופה כימותרפית לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה

הפטנט בתוקף עד מארס 2034, עם עד חמש שנות הארכה
ביוליין אר. אקס. (נאסד"ק/ת"א: BLRX), חברת ביופרמצבטיקה בשלבי פיתוח קליניים שמתמקדת באונקולוגיה ואימונולוגיה, הודיעה היום שמשרד הפטנטים האירופאי (EPO) אישר הנפקת פטנט עבור השימוש ב-BL-8040 עם cytarabine, תרופה כימותרפית, לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה (AML).

הפטנט יהיה בתוקף עד מארס 2034, עם אפשרות הארכה של עד חמש שנים נוספות. פטנטים עבור הטיפול המשולב התקבלו גם ביפן ובהונג קונג. בקשות פטנט תואמות מחכות לאישור בסין (התקבל אישור על קיבול הבקשה), ישראל (התקבל אישור על קיבול הבקשה), ארה"ב, הודו, קוריאה, מקסיקו, ברזיל, קנדה ואוסטרליה.

פיליפ סרלין, מנכ"ל ביוליין אר. אקס. אמר, "הבלעדיות ארוכת הטווח שקיבלנו ממשרד הפטנטים האירופאי עבור BL-8040 בשילוב cytarabine, מספק לנו הגנה פטנטית נוספת ומשמעותית ב- AML, אחת האינדיקציות המרכזיות עבור BL-8040. בהקשר זה, אנחנו מתקדמים במלוא הכוח עם שני מחקרים שמתנהלים כעת בתחום ה-AML – מחקר Phase 2b עבור טיפול קונסולידציה ב- AML, וניסוי Phase 1b/2 בטיפול תחזוקה ב- AML, בנוסף למעקב אחר תוצאות ההישרדות המעודדות בניסוי הקליני שהשלמנו לאחרונה עבור חולי AML שמחלתם נשנתה או עמידה לטיפול".

אודות BL-8040
BL-8040 היא מקטע חלבון קצר (פפטיד) לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה (AML), גידולים מוצקים ואינדיקציות המטולוגיות נוספות. התרופה מעכבת ביעילות רבה את החלבון CXCR4, קולטן ממשפחת הכימוקינים המעורב ישירות בהתקדמות של מחלות ממאירות, צמיחת כלי דם אל תוך הגידולים (אנגיוגנזה), התפתחות גרורות לאיברים נוספים (מטאסטזיס) והישרדות של תאים סרטניים. החלבון CXCR4 מבוטא ביתר ביותר מ- 70% מסוגי הסרטן, ובמקרים רבים רמת הביטוי שלו תואמת את חומרת המחלה. במספר ניסויים קליניים ופרה-קליניים, BL-8040 הראה נדידה משמעותית של תאים סרטניים ממח העצם ובכך הפך אותם לרגישים יותר לטיפולים כימותרפיים או ביולוגיים קיימים. בנוסף, ל- BL-8040 יכולת אנטי-סרטנית ישירה על ידי השריית מוות של תאים סרטניים (אפופטוזיס). יתרה מכך, טיפול ב- BL-8040 הראה גם נדידת תאי גזע משמעותית, כמו גם נדידת תאי T, B ו- NK ממח העצם לזרם הדם. הזכויות עבור BL-8040 (לשעבר
BKT-140) נרכשו על ידי ביוליין מביוקיין תרפויטיקס.

אודות ביוליין אר. אקס.
ביוליין אר. אקס. הינה חברה ביופרמצבטית הנמצאת בשלבי פיתוח קליניים והמתמקדת באונקולוגיה ובאימונולוגיה. ביוליין רוכשת תרופות פוטנציאליות, מפתחת אותן בשלבים פרה-קליניים ו/או קליניים, ולאחר מכן מתקשרת בשיתופי פעולה עם חברות פרמצבטיות לצורך פיתוח קליני מתקדם ו/או מסחורן.

צנרת התרופות המתקדמת של ביוליין אר. אקס. כוללת כיום את BL-8040, פלטפורמה לטיפול בסרטן, אשר השלימה בהצלחה ניסוי קליני Phase 2a בלוקמיה מיאלואידית חריפה שהתפרצה מחדש או שהסובלים ממנה לא הגיבו לטיפול ראשוני (relapsed/refractory AML), מצויה במהלכו של ניסוי Phase 2b כטיפול קונסולידציה עבור חולי AML, והתחיל לאחרונה ניסוי Phase 3 בניוד תאי גזע למחזור הדם לצורך השתלת תאי גזע בחולי מיאלומה נפוצה (השתלה אוטולוגית); ו-AGI-134, תרופה אימונו-אונקולוגית בפיתוח לטיפול בגידולים סרטניים מוצקים, אשר צפויה להחל בניסויים קליניים במהלך המחצית הראשונה של 2018. כמו כן, לביוליין שותפות אסטרטגית עם חברת נוברטיס לפיתוח משותף של תרופות פוטנציאליות שמקורן בישראל; הסכם שיתוף פעולה עם MSD, הידועה כמרק (Merck) בארה"ב ובקנדה, לפיו החל ניסוי Phase 2a בסרטן הלבלב בטיפול משולב של BL-8040 יחד עם התרופה קיטרודה® של מרק; והסכם שיתוף פעולה עם ג'ננטק, מקבוצת Roche, לעריכת מספר ניסויים קליניים Phase 1b/2 בהם ייבדק שילוב של
BL-8040 ביחד עם תרופת Tecentriq® (Atezolizumab) של ג'ננטק בכמה גידולים מוצקים ובלוקמיה מיאלואידית חריפה (AML).

מידע נוסף ניתן לקבל באתר החברה, www.biolinerx.com,