אופקו – תמצית תוצאות רבעון ראשון לשנת 2018

הכנסות – 254.9 מיליון דולר בהשוואה להכנסות של 266.4 מיליון דולר ברבעון המקביל
דגשים לתוצאות הכספיות לרבעון הראשון של 2018:

הכנסות – 254.9 מיליון דולר בהשוואה להכנסות של 266.4 מיליון דולר ברבעון המקביל.

הכנסות מ-RAYALDEE – 3.7 מיליון דולר.

הפסד נקי של 43.1 מיליון דולר או 8 סנט למניה בהשוואה להפסד נקי של 34.5 מיליון דולר או 6 סנט למניה ברבעון המקביל ב-2017.

מזומן ושווי מזומן נכון לסוף הרבעון הראשון של 2018 – 99.9 מיליון דולר.

התפתחויות עסקיות:

מספר המרשמים לתרופת ה-RAYALDEE גדל ברבעון הראשון של 2018 ב-730% בהשוואה לזה ברבעון הראשון של 2017 וב-38% בהשוואה לזה ברבעון הרביעי של 2017. נכון לסוף הרבעון הראשון של 2018 יותר מ-79% מהחולים הינם בעלי כיסוי ביטוחי ל-RAYALDEE.

גידול של 13% בשימוש בבדיקת ה-4Kscore ברבעון הראשון של 2018 בהשוואה לזו ברבעון הראשון של 2017.

מינוי Geoff Monk למנכ"ל לפעילות BioReference.

נמשך גיוס החולים לניסוי הקליני שלב 2b ב-SARM לטיפול בערמונית מוגדלת (BPH).

כניסה לניסוי קליני שלב 2b במוצר opk88003 לטיפול בסוכרת סוג 2 והשמנת יתר.

הוגש PMA ל-FDA עבור מערכת ה-Claros לבחינת רמות ה-PSA לאבחון סרטן הערמונית אצל הרופא. מוצר נוסף העושה שימוש בפלטפורמה של Claros למדידת טסטוסטרון מתקדם לקראת הגשת 510(k) ל-FDA עוד במהלך השנה.

נמשך גיוס החולים לניסוי קליני גלובאלי וביפן שלב 3 בהורמון הגדילה לילדים, שוק המהווה יותר מ-80% מכלל השוק.

החברה מתעתדת להתחיל בשלושה ניסויי שלב 2 ב-2018:

הרחבת ההתוויה של מוצר ה-RAYALDEE לחולי דיאליזה הסובלים מיתר פעילות שניוני של יותרת בלוטת התריס (secondary hyperparathyroidism). מתבצע בשותפות עם Vifor עבור חולי כליות שלב 5. הניסוי צפוי להתחיל ברבעון השלישי של 2018.

אנטגוניסט NK-1 לטיפול בגרד בחולי אי ספיקת כליות שלב 5 תחת דיאליזה. החברה הגישה IND ל-FDA. כ-50% מהנדרשים לדיאליזה סובלים מגרד.

OPK88001 – שלושה מרכזיים רפואיים בארה"ב צפויים להשתתף בניסוי במוצר ה-AntagoNAT של אופקו לטיפול בתסמונת דרווה (Dravet's Syndrome).