רדהיל ביופארמה מדווחת תוצאות כספיות לרבעון הראשון לשנת 2018

רדהיל

עקרי דברים:
תוצאות ראשוניות מניסוי שלב III ראשון עם RHB-104 לטיפול במחלת הקרוהן צפויות בעוד כשלושה חודשים
תוצאות ראשוניות מניסוי שלב III מאשר (confirmatory) עם TALICIA® לטיפול בזיהום חיידק ה- H. pylori צפויות ברבעון הרביעי של 2018. בכפוף לתוצאות חיוביות בניסוי שלב III המאשר עם TALICIA® ולמשוב רגולטורי, הגשת בקשה לאישור שיווק (NDA) של TALICIA® בארה"ב צפויה בתחילת 2019. היה ותתקבל לבחינה, תהנה בקשת ה- NDA מבחינה רגולטורית מקוצרת של 6 חודשים ועשויה לזכות באישור FDA פוטנציאלי במחצית השנייה של 2019
הכנסות נטו של 2.4 מיליון דולר ורווח ברוטו של 1.5 מיליון דולר ברבעון הראשון של 2018, עלייה של 22% ו- 40%, בהתאמה, לעומת הרבעון הקודם
הפסד תפעולי של 9.9 מיליון דולר ברבעון הראשון של 2018, קיטון של 30% לעומת הרבעון הקודם וצפי להמשך קיטון ברבעונים הבאים
מאזן נטול חוב עם 36.4 מיליון דולר במזומן בסוף הרבעון הראשון של 2018
לרדהיל אין תכניות לגיוס הון נוסף לפני פרסום התוצאות הראשוניות בניסוי שלב III עם RHB-104 למחלת הקרוהן (MAP US)

דרור בן-אשר, מנכ"ל רדהיל, אמר: "ישנה כעת התרגשות גדולה ברדהיל ככל שאנחנו מתקרבים לקראת התוצאות משני ניסויים שלב III - עם RHB-104 למחלת הקרוהן, הצפויות בעוד כשלושה חודשים, ועם TALICIA® לזיהום חיידק ה- H. pylori הצפויות ברבעון הרביעי. אנו קשובים למשקיעים שלנו ואין לנו תכניות לגיוס הון נוסף לפני פרסום התוצאות הראשוניות בניסוי שלב III (MAP US) עם RHB-104 למחלת הקרוהן. הגידול הרבעוני המהיר בהכנסות מהפעילות המסחרית שלנו בארה"ב והקטנת ההוצאות התפעוליות ברבעון הראשון של 2018 מדגישים את מחויבותנו המתמשכת להפחתת קצב שריפת המזומנים וליצירת ערך למשקיעים."

אודות רדהיל
רדהיל ביופארמה (נאסד"ק/ת"א: RDHL) הינה חברת פרמצבטיקה המתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור תרופות מוגנות פטנט בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול. רדהיל משווקת בארה"ב שלושה מוצרים בתחום מחלות דרכי העיכול: Donnatal®, תרופת מרשם הניתנת כטיפול משלים עבור תסמונת המעי הרגיז ואנטרוקוליטיס (דלקת במעי הדק), Esomeprazol Strontium, תרופת מרשם לטיפול בבוגרים הסובלים מרפלוקס קיבתי-ושטי (GERD) ומחלות נוספות בדרכי עיכול ו- EnteraGam®, מוצר מזון רפואי לניהול תזונתי של שלשול כרוני ויציאות רכות. צנרת התרופות בפיתוח של החברה כוללת: (i) TALICIA® (RHB-105) - לטיפול בזיהום של חיידק ה- Helicobacter pylori - עם ניסוי שלב III מאשר המתנהל כעת ותוצאות חיוביות מניסוי שלב III ראשון; (ii) RHB-104 - לטיפול במחלת הקרוהן – עם ניסוי שלב III ראשון המתנהל כעת; (iii) RHB-204 - לטיפול בזיהומים מסוג NTM - עם ניסוי שלב III מתוכנן; (iv) BEKINDA® (RHB-102) - עם תוצאות חיוביות בניסוי שלב III לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ובניסוי שלב II לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול; (v)(ABC294640) YELIVA® - תרופה חדשנית, מעכבת SK2 המיועדת לטיפול בסרטן, מחלות דלקתיות ומחלות בדרכי העיכול, עם ניסוי שלב IIa לטיפול בכולנגיוכרצינומה המתנהל כעת; (vi) RHB-106 - תרופה בקפסולה אוראלית לריקון המעי כהכנה לפרוצדורות רפואיות, אשר נמכרה בהסכם רישיון כלל-עולמי ל- Salix Pharmaceuticals Ltd. ; (vii) RHB-107 (MESUPRON) - תרופה חדשנית, מעכבת פרוטאזות, הנמצאת בשלב II ומיועדת לטיפול בסרטן הלבלב ובמחלות בדרכי העיכול. למידע נוסף: www.redhillbio.com