ביוליין אר. אקס. מודיעה על קבלת אישור לפטנט בארה"ב

בקשות פטנט נוספות עבור AGI-134 נמצאות בהליכים באירופה, יפן, סין, קנדה, אוסטרליה וישראל
ביוליין אר. אקס. (נאסד"ק/ת"א:BLRX), חברה ביופרמצטבית בשלבי פיתוח קליניים שמתמקדת באונקולוגיה ואימונולוגיה, הודיעה היום כי התקבל אישור לרישום פטנט ממשרד הפטנטים האמריקני (USPTO) עבור שימוש ב-AGI-134, אימונותרפיה חדשה לטיפול בגידולים סרטניים מוצקים. הפטנט יהיה בתוקף עד מאי 2035 עם אפשרות הארכה של עד חמש שנים. בקשות פטנט נוספות עבור AGI-134 נמצאות בהליכים באירופה, יפן, סין, קנדה, אוסטרליה וישראל.

פיליפ סרלין, מנכ"ל ביוליין אר. אקס., ציין, "אנחנו מאוד מרוצים על קבלת האישור המשמעותי הזה מה-USPTO עבור בקשת הפטנט שמכסה את AGI-134, וסבורים שהיא מייצגת התקדמות משמעותית בפיתוח המוצר האונקולוגי השני שלנו. הצגנו לאחרונה נתונים פרה-קליניים מעודדים ביותר שמדגימים נסיגה מוחלטת של גידולים ראשוניים לאחר הזרקת AGI-134 אל תוך הגידול, ואנחנו מצפים לתחילת ניסוי קליני Phase 1/2a באמצע 2018 עבור תרופה זו במספר התוויות של גידולים מוצקים".

אודות AGI-134
AGI-134 הוא מולקולה סינתטית של אלפא-GAL שנמצאת בפיתוח כאימונותרפיה לגידולים מוצקים.
AGI-134 מנצל את העובדה שבגוף קיימות באופן טבעי רמות גבוהות של נוגדנים כנגד אלפא-GAL, ומעורר תגובה מערכתית וספציפית כנגד אנטיגנים ייחודיים לגידול הסרטני שבגוף המטופל. התגובה החיסונית לא רק הורגת את התאים הסרטניים במקום הזרקת התרופה, אלא גם מעודדת תגובה חיסונית אנטי-סרטנית ארוכת טווח שמונעת היווצרות גרורות. AGI-134 השלים מספר ניסויים פרה-קליניים שהדגימו נסיגה מוחלטת של גידולים ראשוניים לאחר הזרקת AGI-134 אל הגידול כמו גם הגנה משמעותית כנגד התפתחות גידולים משניים במודל של מלנומה, לאחר טיפול אחד בלבד בתרופה. הניסויים הראו גם אפקט סינרגטי של AGI-134 בשילוב מעכבי חלבון בקרת מערכת החיסון PD-1, והם מעלים את האפשרות להרחיב את השימוש יחד עם אימונותרפיות אלו ולשפר את שיעור ומשך התגובה לטיפולים במגוון סוגי סרטן. AGI-134 נרכש על ידי ביוליין אר. אקס. כחלק מרכישת Agalimmune Ltd..

אודות ביוליין אר. אקס.
ביוליין אר. אקס. הינה חברה ביופרמצבטית הנמצאת בשלבי פיתוח קליניים והמתמקדת באונקולוגיה ובאימונולוגיה. ביוליין רוכשת תרופות פוטנציאליות, מפתחת אותן בשלבים פרה-קליניים ו/או קליניים, ולאחר מכן מתקשרת בשיתופי פעולה עם חברות פרמצבטיות לצורך פיתוח קליני מתקדם ו/או מסחורן.

צנרת התרופות המתקדמת של ביוליין אר. אקס. כוללת כיום את BL-8040, פלטפורמה לטיפול בסרטן, אשר השלימה בהצלחה ניסוי קליני Phase 2a בלוקמיה מיאלואידית חריפה שהתפרצה מחדש או שהסובלים ממנה לא הגיבו לטיפול ראשוני (relapsed/refractory AML), מצויה במהלכו של ניסוי Phase 2b כטיפול קונסולידציה עבור חולי AML, והתחיל לאחרונה ניסוי Phase 3 בניוד תאי גזע למחזור הדם לצורך השתלת תאי גזע בחולי מיאלומה נפוצה (השתלה אוטולוגית); ו-AGI-134, תרופה אימונו-אונקולוגית בפיתוח לטיפול בגידולים סרטניים מוצקים, אשר צפויה להחל בניסויים קליניים במהלך המחצית הראשונה של 2018. כמו כן, לביוליין שותפות אסטרטגית עם חברת נוברטיס לפיתוח משותף של תרופות פוטנציאליות שמקורן בישראל; הסכם שיתוף פעולה עם MSD, הידועה כמרק (Merck) בארה"ב ובקנדה, שבמסגרתו מתנהל ניסוי Phase 2a בסרטן הלבלב בטיפול משולב של BL-8040 יחד עם התרופה קיטרודה® של מרק; והסכם שיתוף פעולה עם ג'ננטק, מקבוצת Roche, לעריכת מספר ניסויים קליניים Phase 1b/2 בהם ייבדק שילוב של BL-8040 ביחד עם תרופת Tecentriq® (Atezolizumab) של ג'ננטק בכמה גידולים מוצקים ובלוקמיה מיאלואידית חריפה (AML).

מידע נוסף ניתן לקבל באתר החברה, www.biolinerx.com, בו ניתן לעקוב אחר דיווחי החברה ל- SEC, הודעות למשקיעים ואירועים שונים.