ביוליין אר. אקס. מציגה נתונים פרה-קליניים בכנס ASCO-SITC המראים ש- BL-8040 מאריך משך הישרדות על ידי הגברת חדירה של תאי T לגידול הסרטני

התוצאות מראות גם ש- BL-8040 מגביר בצורה משמעותית את השכיחות של תאי T ספציפיים לגידול ב- TME
ביוליין אר. אקס. (נאסד"ק/ת"א:BLRX), חברה ביופרמצבטית בשלבי פיתוח קליניים שמתמקדת באונקולוגיה ובאימונולוגיה, הודיעה היום על פרסום נתונים המראים ש- BL-8040, הפלטפורמה האונקולוגית המובילה של החברה, מגבירה את יכולת מערכת החיסון להילחם בסרטן על ידי שיפור החדירה של תאי T אנטי-סרטניים אל הסביבה התאית של הגידול (TME). כתוצאה מכך, התפתחות הגידול מואטת, ובמקביל ישנה עלייה במשך ההישרדות במודל לסרטן בעכברים. תוצאות הניסוי יוצגו בפוסטר שכותרתו "מעכב CXCR4 (BL-8040) משפר השפעות אנטי-סרטניות על ידי הגברת החדירה לגידול של תאי T ספציפיים לאנטיגן" (תקציר 73), ב-25 בינואר, 2018, בכנס ASCO-SITC בנושא אימונואונקולוגיה קלינית, שייערך ב- 25-27 בינואר בסן פרנסיסקו, קליפורניה.

בניסוי הפרה-קליני, מודל של סרטן בעכברים שימש כדי להעריך את ההשפעות של BL-8040 בשילוב חיסון לסרטן שמכוון את פעילות מערכת החיסון כנגד הגידול. תוצאות הניסוי מראות ששילוב של
BL-8040 עם החיסון לסרטן מוביל להגברה משמעותית של התגובה החיסונית האנטי-סרטנית, וזו בתורה עוצרת את התפתחות הגידול ומאריכה את הישרדות העכברים טוב יותר מאשר כשכל אחת מהתרופות ניתנת בנפרד. התוצאות מראות גם ש- BL-8040 מגביר בצורה משמעותית את השכיחות של תאי T ספציפיים לגידול ב- TME, תופעה שיכולה להסביר את היעילות המוגברת של שילוב התרופות על פני השימוש בכל אחת בנפרד.

דר' סמיר קליף, פרופסור לאונקולוגיה ומנהל מעבדת לופ לאימונולוגיה ואנוקולוגיה במרכז הסרטן לומברדי של אוניברסיטת ג'ורג'טאון בארה"ב, ציין, "אני מאוד מעודד מהנתונים שהתקבלו בניסוי הפרה-קליני הזה, שממשיך להדגים את הפוטנציאל הרפואי של BL-8040. התוצאות מספקות הוכחה נוספת ש- BL-8040 מעודד חדירה של תאי T ציטוטוקסיים אל גידולים, יעד מרכזי בדרך לשיפור שיעור התגובה לאימונותרפיה של סרטן".

פיליפ סרלין, מנכ"ל ביוליין אר. אקס., אמר, "הראינו במספר רב של מחקרים פרה-קליניים וקליניים של- BL-8040 יש מספר השפעות אנטי-סרטניות, הן ישירות והן עקיפות, שמשפיעות על המיקום של תאי T כמו גם על הישרדות תאי הסרטן. תוצאות המחקר הנוכחי מעידות ש- BL-8040 משפר את התגובה החיסונית האנטי-סרטנית על ידי הגדלת מספר תאי ה- T האנטי-סרטניים ב- TME. תוצאות אלו גם מעידות ש- BL-8040, מעכב של החלבון CXCR4, היא תרופה מבטיחה שמשפיעה על מערכת החיסון ושיש לה השפעות אנטי-סרטניות משמעותיות, ואנחנו עומדים בלוחות הזמנים עם שמונה ניסויים קליניים שנערכים כעת עבור מוצר זה במגוון אינדיקציות, הן בסרטני דם והן בגידולים מוצקים".

אודות BL-8040
BL-8040 היא מקטע חלבון קצר (פפטיד) לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה (AML), גידולים מוצקים ואינדיקציות המטולוגיות נוספות. התרופה מעכבת ביעילות רבה את החלבון CXCR4, קולטן ממשפחת הכימוקינים המעורב ישירות בהתקדמות של מחלות ממאירות, צמיחת כלי דם אל תוך הגידולים (אנגיוגנזה), התפתחות גרורות לאיברים נוספים (מטאסטזיס) והישרדות של תאים סרטניים. החלבון CXCR4 מבוטא ביתר ביותר מ- 70% מסוגי הסרטן, ובמקרים רבים רמת הביטוי שלו תואמת את חומרת המחלה. במספר ניסויים קליניים ופרה-קליניים, BL-8040 הראה נדידה משמעותית של תאים סרטניים ממח העצם ובכך הפך אותם לרגישים יותר לטיפולים כימותרפיים או ביולוגיים קיימים. בנוסף, ל- BL-8040 יכולת אנטי-סרטנית ישירה על ידי השריית מוות של תאים סרטניים (אפופטוזיס). יתרה מכך, טיפול ב- BL-8040 הראה גם נדידת תאי גזע משמעותית, כמו גם נדידת תאי T, B ו- NK ממח העצם לזרם הדם. הזכויות עבור BL-8040 (לשעברBKT-140) נרכשו על ידי ביוליין מביוקיין תרפויטיקס.

אודות ביוליין אר. אקס.
ביוליין אר. אקס. הינה חברה ביופרמצבטית הנמצאת בשלבי פיתוח קליניים והמתמקדת באונקולוגיה ובאימונולוגיה. ביוליין רוכשת תרופות פוטנציאליות, מפתחת אותן בשלבים פרה-קליניים ו/או קליניים, ולאחר מכן מתקשרת בשיתופי פעולה עם חברות פרמצבטיות לצורך פיתוח קליני מתקדם ו/או מסחורן.

צנרת התרופות המתקדמת של ביוליין אר. אקס. כוללת כיום את BL-8040, פלטפורמה לטיפול בסרטן, אשר השלימה בהצלחה ניסוי קליני Phase 2a בלוקמיה מיאלואידית חריפה שהתפרצה מחדש או שהסובלים ממנה לא הגיבו לטיפול ראשוני (relapsed/refractory AML), מצויה במהלכו של ניסוי Phase 2b כטיפול קונסולידציה עבור חולי AML, והתחיל לאחרונה ניסוי Phase 3 בניוד תאי גזע למחזור הדם לצורך השתלת תאי גזע בחולי מיאלומה נפוצה (השתלה אוטולוגית); ו- AGI-134, תרופה אימונו-אונקולוגית בפיתוח לטיפול בגידולים סרטניים מוצקים, אשר צפויה להחל בניסויים קליניים במהלך המחצית הראשונה של 2018. כמו כן, לביוליין שותפות אסטרטגית עם חברת נוברטיס לפיתוח משותף של תרופות פוטנציאליות שמקורן בישראל; הסכם שיתוף פעולה עם MSD, הידועה כמרק (Merck) בארה"ב ובקנדה, לפיו החל ניסוי Phase 2a בסרטן הלבלב בטיפול משולב של BL-8040 יחד עם התרופה קיטרודה® של מרק; והסכם שיתוף פעולה עם ג'ננטק, מקבוצת Roche, לעריכת מספר ניסויים קליניים Phase 1b/2 בהם ייבדק שילוב של BL-8040 ביחד עם תרופת Tecentriq® (Atezolizumab) של ג'ננטק בכמה גידולים מוצקים ובלוקמיה מיאלואידית חריפה (AML).

מידע נוסף ניתן לקבל באתר החברה, www.biolinerx.com