ביוליין אר. אקס. מדווחת בכנס ASCO-SITC על נתונים שמראים נסיגה מוחלטת של גידולים לאחר טיפול ב- AGI-134 בניסויים פרה-קליניים

- AGI-134 מתקדם כמתוכנן לקראת תחילת ניסוי קליני Phase 1/2a במחצית הראשונה של 2018 -
ביוליין אר. אקס. (נאסד"ק/ת"א:BLRX), חברת ביופרמצבטיקה בשלבי פיתוח קליניים שמתמקדת באונקולוגיה ובאימונולוגיה, הודיעה היום ש- AGI-134, תרופה אימונותרפית בפיתוח לטיפול במגוון גידולים מוצקים, הראתה תוצאות מוצלחות בשני ניסויים פרה-קליניים במלנומה. תוצאות הניסויים יוצגו כפוסטר שכותרתו "מתן AGI-134 אל תוך הגידול כדי לעודד נסיגה של גידולים במודל של מלנומה בעכברים" (תקציר 68), ב- 25 בינואר, 2018, בכנס ASCO-SITC באימונו-אונקולוגיה קלינית, שייערך ב-25-27 בינואר, 2018, בסן פרנסיסקו, קליפורניה.

היכולת של AGI-134, שמוזרק ישירות לגידול, לעודד נסיגה של גידולים ראשוניים נבדקה בשני מודלים של מלנומה בעכברים. בשני המודלים הייתה נסיגה מוחלטת אצל 50% ו- 67% מהעכברים שטופלו ב-AGI-134, בהתאמה. יתר על כן, טיפול ב- AGI-134 השפיע לטובה על ההישרדות, ביחס לקבוצת הביקורת. בנוסף, התוצאות מראות שהזרקה של AGI-134 אל תוך הגידולים גורמת להפעלת מערכת המשלים (complement system), מרכיב חשוב של מערכת החיסון המולדת. הפעלת מערכת המשלים בגידולים הסרטניים על ידי AGI-134 צפויה להרוס את תאי הסרטן וליצור סביבה תאית תומכת-דלקת באזור הגידול שמושכת ומפעילה תאים אחרים של מערכת החיסון, וגורמת, בסופו של דבר, להתפתחות תגובה חיסונית מותאמת כנגד הגידול. ניסויים קודמים שבדקו מתן AGI-134 ישירות אל תוך גידולים ראשוניים, הראו ש- AGI-134 מגן על עכברים מפני התפתחות גרורות שלא טופלו באופן ישיר.

פיליפ סרלין, מנכ"ל ביוליין אר. אקס., אמר, "אנחנו שמחים לדווח על תוצאות מעודדות אלו עבור הפרויקט השני המוביל שלנו בתחום האונקולוגיה, בכנס הקרוב של ASCO-SITC. ניסויים קודמים הראו שמתן AGI-134 אל תוך הגידול מעודד תגובה אנטי-סרטנית מערכתית שמגנה על עכברים מפני התפתחות גידולים מרוחקים. הניסויים החדשים מראים כעת נסיגה ישירה של גידולים ראשוניים לאחר הזרקה של AGI-134, ומראים גם שנסיגה זו קשורה בהפעלת מערכת החיסון המולדת. תוצאות פרה-קליניות מרשימות אלו תומכות בבדיקת גישה זו בניסוי קליני Phase 1/2. אנחנו עומדים בלוח הזמנים ונרגשים לקראת הניסוי הראשון בבני אדם שיבחן את התרופה האונקולוגית המבטיחה הזאת בחולים עם גידולים מוצקים במחצית הראשונה של 2018".

אודות AGI-134
AGI-134 הוא מולקולה סינתטית של אלפא-GAL שנמצאת בפיתוח כאימונותרפיה לגידולים מוצקים. AGI-134 מנצל את העובדה שבגוף קיימות באופן טבעי רמות גבוהות של נוגדנים כנגד אלפא-GAL, ומעורר תגובה מערכתית וספציפית כנגד אנטיגנים ייחודיים לגידול הסרטני שבגוף המטופל. התגובה החיסונית לא רק הורגת את התאים הסרטניים במקום הזרקת התרופה, אלא גם מעודדת תגובה חיסונית אנטי-סרטנית ארוכת טווח שמונעת היווצרות גרורות. AGI-134 השלים מספר ניסויים פרה-קליניים שהדגימו הגנה משמעותית כנגד התפתחות גידולים משניים במודל של מלנומה, לאחר טיפול אחד בלבד בתרופה. הניסויים הראו גם אפקט סינרגטי של AGI-134 בשילוב מעכבי חלבון בקרת מערכת החיסון PD-1, והם מעלים את האפשרות להרחיב את השימוש באימונותרפיות אלו ולשפר את שיעור ומשך התגובה לטיפול במגוון סוגי סרטן. AGI-134 נרכש על ידי ביוליין אר. אקס. כחלק מרכישת Agalimmune Ltd..

אודות ביוליין אר. אקס.
ביוליין אר. אקס. הינה חברה ביופרמצבטית הנמצאת בשלבי פיתוח קליניים והמתמקדת באונקולוגיה ובאימונולוגיה. ביוליין רוכשת תרופות פוטנציאליות, מפתחת אותן בשלבים פרה-קליניים ו/או קליניים, ולאחר מכן מתקשרת בשיתופי פעולה עם חברות פרמצבטיות לצורך פיתוח קליני מתקדם ו/או מסחורן.

צנרת התרופות המתקדמת של ביוליין אר. אקס. כוללת כיום את BL-8040, פלטפורמה לטיפול בסרטן, אשר השלימה בהצלחה ניסוי קליני Phase 2a בלוקמיה מיאלואידית חריפה שהתפרצה מחדש או שהסובלים ממנה לא הגיבו לטיפול ראשוני (relapsed/refractory AML), מצויה במהלכו של ניסוי Phase 2b כטיפול קונסולידציה עבור חולי AML, והתחיל לאחרונה ניסוי Phase 3 בניוד תאי גזע למחזור הדם לצורך השתלת תאי גזע בחולי מיאלומה נפוצה (השתלה אוטולוגית); ו-AGI-134, תרופה אימונו-אונקולוגית בפיתוח לטיפול בגידולים סרטניים מוצקים, אשר צפויה להחל בניסויים קליניים במהלך המחצית הראשונה של 2018. כמו כן, לביוליין שותפות אסטרטגית עם חברת נוברטיס לפיתוח משותף של תרופות פוטנציאליות שמקורן בישראל; הסכם שיתוף פעולה עם MSD, הידועה כמרק (Merck) בארה"ב ובקנדה, לפיו החל ניסוי Phase 2a בסרטן הלבלב בטיפול משולב של BL-8040 יחד עם התרופה קיטרודה® של מרק; והסכם שיתוף פעולה עם ג'ננטק, מקבוצת Roche, לעריכת מספר ניסויים קליניים Phase 1b/2 בהם ייבדק שילוב של BL-8040 ביחד עם תרופת Tecentriq® (Atezolizumab) של ג'ננטק בכמה גידולים מוצקים ובלוקמיה מיאלואידית חריפה (AML).

מידע נוסף ניתן לקבל באתר החברה, www.biolinerx.com,