פואמיקס - תמצית תוצאות רבעון שלישי לשנת 2017

פואמיקס

עדכונים בדבר התפתחויות מרכזיות ואבני דרך לרבעון השלישי 2017:
במהלך הרבעון השלישי של 2017 התקדמה החברה בניסוי הקליני שלב 3, בקצף מינוציקלין FMX101 לטיפול באקנה בדרגת בינונית עד חמורה. ב-3 באוגוסט 2017, הודיעה החברה על מתן טיפול לחולה ראשון במסגרת הניסוי הקליני השלישי בשלב 3 (ניסוי FX2017-22). החברה צופה לפרסם את התוצאות הסופיות של הניסוי באמצע 2018. בנוסף, הושלם, מוקדם מהמועד המתוכנן, הטיפול בחולה האחרון בשני הניסויים הקליניים הראשונים בשלב 3 לבדיקת הבטיחות של המוצר (ניסויים FX2014-04 ו-FX2014-05). החברה צופה לפרסם את התוצאות מניסויים אלו עד סוף השנה.

שני הניסויים הקליניים בשלב 3 בחולי רוזציאה בדרגה בינונית עד חמורה (ניסויים FX2016-11 ו-FX2016-12) נמשכים אף הם כסדרם ובהתאם לתכנון, והחברה צופה לפרסם את תוצאות הניסוי באמצע שנת 2018.
באשר למכירות קצף Finacea®, אשר פותח בשותפות עם חברת באייר (Bayer HealthCare AG) והושק בארה"ב בספטמבר 2015, ברבעון השלישי של 2017 הסתכמו הכנסות החברה בגין תמלוגים בסך של 815 אלף דולר, גידול של כ-2% בהשוואה להכנסות מתמלוגים שדווחו ברבעון השני של 2017 וגידול של כ-3% בהשוואה להכנסות מתמלוגים שדווחו ברבעון המקביל בשנת 2016.

עדכונים פיננסיים לתשעת החודשים הראשונים של 2017, שהסתיימו ב-30 בספטמבר:
הכנסות החברה הסתכמו ב-2.6 מיליון דולר, בהשוואה ל-4.0 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד. הירידה נובעת בעיקרה מתשלום חד פעמי שהתקבל מ- Bayer HealthCare AG בגין עמידה באבני דרך הקשורות למכירות Finacea® Foam, בתשעת החודשים שהסתיימו ביום 30 בספטמבר 2016.
הוצאות המו"פ הסתכמו בסך של 42.4 מיליון דולר בהשוואה לסך של 16.2 מיליון דולר בתשעת החודשים שהסתיימו ביום 30 בספטמבר 2016. הגידול נבע בעיקרו מגידול בהוצאות המחקר ופיתוח המיוחסות לניסויים הקליניים שלב 3 של FMX101 (לטיפול באקנה בדרגה בינונית עד חמורה) וכן של FMX103 (לטיפול ברוזציאה בדרגה בינונית עד חמורה), אשר נערכים כעת במקביל, כמו גם מגידול בהוצאות שכר והוצאות נלוות, שנבעו מתשלום חד פעמי של פיצויים ומגידול בכח האדם של החברה.

ההוצאות התפעוליות הסתכמו בסך של 51.6 מיליון דולר בהשוואה לסך של 22.6 מיליון דולר בתשעת החודשים שהסתיימו ביום 30 בספטמבר 2016.
ההפסד הנקי הסתכם ב-48.4 מיליון דולר או 1.29 למניה, בהשוואה להפסד של 18.5 מיליון דולר או 0.60 דולר למניה בתקופה המקבילה אשתקד.
נכון ל-30 בספטמבר 2017, לחברה מזומנים, שוויי-מזומנים והשקעות לטווח קצר וארוך בסך 89.4 מיליון דולר, בהשוואה ל-131 מיליון דולר ב-31 בדצמבר 2016.
בידי החברה המשאבים הכספיים הדרושים למימון שתי תכניות הפיתוח המרכזיות (FMX101 ו-FMX103) עד אמצע שנת 2019.

אודות פואמיקס
פואמיקס הינה חברת פרמצבטיקה המתמחה בפיתוח ומסחור תרופות ייחודיות במתן על העור לטיפול דרמטולוגי.
קו מוצרי החברה אשר נמצא בשלבים קליניים כולל את קצף FMX101, המכיל מינוציקלין לטיפול באקנה בינוני עד חמור, FMX103 לטיפול ברוזציאה, FMX102 לטיפול באימפטיגו ו- FDX104, קצף דוקסיציקלין לטיפול בתפרחת דמויית אקנה הנגרמת בעקבות טיפולי EGFRI בסרטן.
בנוסף, יש לפואמיקס הסכמי פיתוח ורישיון עם חברות פרמצבטיקה ובהן Bayer HealthCare וחברות נוספות.
למידע נוסף, אנא בקרו באתר החברה: www.foamixpharma.com