אקסלנז מדווחת על המשך צמיחה מואצת

אקסלנז

החברה מעריכה שאם יתממשו תחזיותיה ותחזיות לקוחותיה בשוק המעבדות, מכירותיה יוכפלו בשנת 2018 לעומת 2017, בהמשך להכפלת המכירות הצפויה בשנת 2017 לעומת 2016, וכי קצב המכירות בשנים הקרובות שלאחר שנת 2018 ימשיך לגדול בעשרות אחוזים מידי שנה. כמו כן, החברה מצפה להגיע לתזרים מזומנים חיובי מפעילות שוטפת במהלך שנת 2018.

במהלך הרבעון השני נמשך מימוש ההסכם עם לאבקורפ (NYSE:LH) תוך שיפור הרווחיות הגולמית וקיטון משמעותי בהפסד התפעולי

דירקטוריון החברה הנחה את ההנהלה לבחון את האפשרות לביצוע גיוס הון בבורסה בארה"ב, החברה החלה בפגישות ראשוניות עם חתמים

חברת אקסלנז ביוסיינס (אקסנ), המפתחת ומשווקת מכשור רפואי ייחודי לאבחון וניהול מחלות בדרכי העיכול והכבד, פרסמה את תוצאותיה הכספיות לרבעון השני לשנת 2017.
ההכנסות ברבעון השני של שנת 2017 זינקו בכ-122% לעומת הרבעון המקביל אשתקד והסתכמו בכ-2.22 מיליון דולר לעומת הכנסות של כ-1.0 מיליון דולר ברבעון השני לשנת 2016. הגידול במכירות נובע מהחדירה לשוק המעבדות בארה"ב, בעיקר כתוצאה מתחילת מימוש ההסכם עם לאבקורפ בחודש מרץ 2017.
החברה מעריכה שאם יתממשו תחזיותיה ותחזיות לקוחותיה בשוק המעבדות, מכירותיה יוכפלו בשנת 2018 לעומת 2017, בהמשך להכפלת המכירות הצפויה בשנת 2017 לעומת 2016, וכי קצב המכירות בשנים הקרובות שלאחר שנת 2018 ימשיך לגדול בעשרות אחוזים מידי שנה. כמו כן, החברה מצפה להגיע לתזרים מזומנים חיובי מפעילות שוטפת במהלך שנת 2018.

תחום ה-H. pylori:
היקף המכירות של החברה ללאבקורפ עד היום עולה בצורה ניכרת על הערכותיה הראשוניות של החברה כפי שבאו לידי ביטוי בתקציב החברה לשנת 2017.
החברה ממשיכה את פעילותה בישראל, סין, אירופה ושווקים נוספים ברחבי העולם.
שיפור משמעותי ברווחיות הגולמית ברבעון השני של שנת 2017 מול הרבעון הראשון שבו החל יישום ההסכם עם חברת לאבקורפ.

תחום הכבד:
נכון להיום לחברה שלושה שיתופי פעולה עם חברות פארמה בהם מכשיר החברה הינו חלק מניסויים קליניים שמבצעות חברות אלה.
במהלך הרבעון החל שיתוף פעולה נוסף עם חברת Conatus בניסוי שני אשר מבוצע על ידה.
הניסוי הראשון עם חברת Conatus נמשך. עד היום בוצעו 168 בדיקות נשימה במסגרת שלב ה-Screening בניסוי זה.
מידע על תוצאות הניסוי המשותף עם חברתGalectin צפוי להגיע לחברה עד סוף השנה.
החברה מצויה בהליך התקשרות עם חברת תרופות גדולה לצורך שיתופי פעולה אפשריים במסגרת ניסויים קליניים מתקדמים המבוצעים על ידה במאות רבות של חולים פוטנציאליים.
החברה בקשר מול ה-FDA לבחינת השימוש במידע המופק מהניסויים בשיתוף פעולה עם חברות פארמה לצורך רישום בדיקת הכבד של החברה. במידה וה-FDA יאשר זאת ובהנחה של הצלחה בניסוי, הדבר יקצר את זמן ההגעה לשוק באופן משמעותי ויחסוך לחברה סכומי כסף גדולים. להערכת החברה, במידה שיושג אישור השיווק כאמור, עם יציאתם הצפויה לשוק של תרופות לטיפול ב- NASHבתחילת העשור הבא, עשוי להיפתח לחברה שוק פוטנציאלי של מיליוני חולים הזקוקים לניטור.

רפי ורנר, מנכ"ל אקסלנז ביוסיינס, מסר: "אנו שבעי רצון מהפעילות ומתוצאות החברה ברבעון השני. ההסכם עם לאבקורפ ממשיך להניב פירות והגידול המהותי בהכנסות מעיד על חדירה ראשונית מוצלחת לשוק המעבדות בארה"ב. קו האשראי שאושר לחברה לאחרונה תומך בתוכניות ההתרחבות שלנו ובמקביל, החברה ממשיכה בפיתוח יישומי הכבד, כולל שיתוף פעולה שלישי בניסוי עם חברת תרופות המפתחת תרופה ל-NASH. לאור הצמיחה המואצת וההתקדמות הקלינית בתחום הכבד, החברה מתחילה לבחון את האפשרות לביצוע גיוס הון בבורסה בארה"ב."

תוצאות כספיות לרבעון השני ולמחצית הראשונה לשנת 2017:
ההכנסות ברבעון השני של שנת 2017 זינקו בכ-122% והסתכמו בכ-2.22 מיליון דולר לעומת הכנסות של כ-1.0 מיליון דולר ברבעון השני לשנת 2016. הגידול בהכנסות נובע בעיקר כתוצאה מההסכם עם לאבקורפ וחדירה לשוק המעבדות. ההכנסות במחצית הראשונה של שנת 2017 זינקו ב-105% לכ-3.99 מיליון דולר בהשוואה לכ-1.94 מיליון דולר במחצית הראשונה בשנת 2016.

הרווח הגולמי ברבעון השני לשנת 2017 הסתכם בכ-702 אלפי דולר, לעומת כ-192 אלפי דולר ברבעון השני לשנת 2016, גידול של 265%. הגידול ברווח הגולמי נבע בעיקר מגידול במכירות כתוצאה מההסכם עם לאבקורפ ותחילת המכירות לשוק המעבדות (המכירות בפועל החלו בחודש מרץ 2017). הרווח הגולמי בנטרול הפחתת הנכס הבלתי מוחשי ברבעון השני לשנת 2017 הינו כ-874 אלפי דולר (כ-39.3%) לעומת כ-366 אלפי דולר (כ-36.5%) ברבעון השני אשתקד.

הגידול ברווח הגולמי בנטרול הפחתת הנכס הבלתי מוחשי ברבעון השני לשנת 2017 לעומת הרבעון השני לשנת 2016 נבע בעיקר מגידול במכירות כתוצאה מההסכם עם לאבקורפ ותחילת המכירות לשוק המעבדות..
הרווח הגולמי במחצית הראשונה לשנת 2017 הסתכם בכ-988 אלפי דולר, לעומת כ-378 אלפי דולר במחצית הראשונה לשנת 2016, גידול של 161%.
הוצאות המו"פ נטו ברבעון השני הסתכמו לסך של כ-635 אלף דולר לעומת סך של כ-995 אלף דולר ברבעון המקביל אשתקד. עיקר הקיטון בהוצאות המחקר ופיתוח ברבעון השני לשנת 2017 לעומת הרבעון המקביל אשתקד נובע מהוצאות ששימשו לצורך הניסוי הקליני לאישור לשיווק של מערכת המעבדה אשר בוצע במהלך החציון הראשון של שנת 2016 והסתיים בחודש יולי 2016.

הוצאות המו"פ נטו במחצית הראשונה של 2017 הסתכמו לסך של כ-1.75 מיליון דולר לעומת סך של כ-2.34 מיליון דולר במחצית המקבילה אשתקד, קיטון של 25%.
הוצאות המכירה והשיווק של החברה ברבעון השני הסתכמו בכ-582 אלף דולר, לעומת הוצאות מכירה ושיווק של כ-533 אלף דולר ברבעון המקביל אשתקד, גידול של 9%. הגידול נובע בעיקרו מהוצאות הנובעות מחדירה לשוק המעבדות. הוצאות המכירה והשיווק של החברה במחצית הראשונה של שנת 2017 הסתכמו בכ-1.18 מיליון דולר, לעומת הוצאות מכירה ושיווק של כ-1.0 מיליון דולר במחצית הראשונה אשתקד, גידול של 18%. הוצאות המכירה והשיווק ברבעון השני לשנת 2017 היוו כ-26% מסך מכירותיה של החברה לעומת כ-53% ברבעון המקביל אשתקד. התמקדות החברה במכירה ללקוחות גדולים בתחום המעבדות והגידול בסך המכירות שהחברה צופה בשנים הקרובות צפויים להביא להקטנה נוספת ביחס בין הוצאות המכירה והשיווק לסך מכירות.

הוצאות הנהלה וכלליות ברבעון השני הסתכמו בכ-418 אלף דולר, לעומת הוצאות הנהלה וכלליות בסך 348 אלף דולר ברבעון המקביל אשתקד, גידול של 21%. עיקר הגידול נובע מייסוף השקל (הוצאות הנהלה וכלליות הינן ברובן הוצאות שקליות) ומעלות תשלום מבוסס מניות בגין הענקת אופציות לעובדים ויועצים בחודש אוגוסט 2016 (הוצאות בגין הענקת אופציות לעובדים נפרסות על פני תקופת ההבשלה). הוצאות הנהלה וכלליות במחצית הראשונה הסתכמו בכ-821 אלף דולר, לעומת הוצאות הנהלה וכלליות בסך 681 אלף דולר במחצית המקבילה אשתקד, גידול של 21%.

ההפסד התפעולי ברבעון השני של שנת 2017, הסתכם בכ-933 אלף דולר, לעומת הפסד בסך של כ-1.7 מיליון דולר ברבעון המקביל אשתקד. הקיטון בהפסד התפעולי ברבעון השני לשנת 2017 לעומת התקופה המקבילה אשתקד נבע בעיקרו כתוצאה מגידול במכירות והפחתת הוצאות המו"פ. ההפסד התפעולי במחצית הראשונה של 2017 הסתכם בכ-2.76 מיליון דולר, לעומת הפסד בסך של כ-3.65 מיליון דולר במחצית המקבילה אשתקד.

ההפסד הכולל של החברה ברבעון השני של שנת 2017, הסתכם בכ-1.16 מיליון דולר, לעומת הפסד בסך של כ-1.8 מיליון דולר ברבעון המקביל אשתקד. ההפסד הכולל במחצית הראשונה של שנת 2017 הסתכם בכ-3.04 מיליון דולר לעומת כ-3.72 מיליון דולר במחצית הראשונה בשנת 2016.
המידע הכספי המתומצת המובא לעיל הינו לשם התרשמות בלבד ואינו מיועד כתחליף לעיון בדוח התקופתי המלא אשר פורסם באתר הבורסה.

אודות אקסלנז ביוסיינס:
אקסלנז ביוסיינס עוסקת בפיתוח ושיווק מכשור רפואי לביצוע בדיקות נשיפה לצורך אבחון וניהול מחלות בדרכי העיכול והכבד. החברה מוכרת את מכשירי ה- BreathID®יחד עם ערכות חד פעמיות הנדרשות לצורך ביצוע הבדיקות. אקסלנז משווקת כיום בדיקה לאבחון חיידק ה-H. pylori בבדיקת נשיפה למעבדות מרכזיות ואזוריות בארה"ב וכן למעל 400 מרכזים רפואיים ברחבי העולם. בנוסף, מכשיר ה-BreathID® שפיתחה החברה הוכיח יעילות קלינית במספר יישומים בתחום תפקודי כבד ונמצא במספר ניסויים קליניים בתחום ה-NASH בשיתוף פעולה עם חברות פארמה. לאקסלנז אישורים רגולטוריים בארה"ב, אירופה, סין, מקסיקו, סינגפור וישראל לחלק מהאפליקציות, ומצויה בהליכי קבלת אישורים רגולטוריים נוספים. מידע נוסף ניתן למצוא באתר החברה: www.exalenz.com.