לקראת שלב 3 של הניסוי הקליני בגלולת האינסולין: אורמד מינתה סגן נשיא חדש

אורמד

אורמד פארמסוטיקלס (נאסד"ק: ORMP) חברה המפתחת פתרון למתן אוראלי של תרופות הניתנות כיום בזריקה, הודיעה כי מינתה את ד"ר סיימון ברוס לתפקיד סגן נשיא לקשרי מערכות הבריאות.

נדב קדרון, מנכ"ל אורמד: "אנו שמחים מאוד על הצטרפותו של ד"ר ברוס למועצת המנהלים שלנו, בתקופה משמעותית זו, בה אנו מתכוננים לתחילת ניסוי Phase III בגלולת האינסולין ORMD-0801. ד"ר ברוס יוביל את תוכניות הפיתוח הקליני שלנו, תוך מיקוד בהובלת אישור גלולת האינסולין שלנו במסלול הרגולטורי ומיסחורה."
ד"ר סיימון ברוס הוא מומחה ברפואה פנימית עם התמחות באנדוקרינולוגיה במכון הבריאות הלאומי בארה"ב (NIH - National Institutes of Health), אשר עסק במחקר קליני. ב-17 השנים האחרונות החזיק בתפקידים בכירים בחברות פארמה גדולות כמו גם בחברות ביוטק קטנות ובינוניות. לד"ר ברוס ניסיון נרחב בכל שלבי הפיתוח הקליני והוא היה אחראי להתוויית אסטרטגיית פיתוח קלינית ומימושה משלבי פיתוח ראשוניים pre-IND, לניסויים בבני אדם וניסויי היתכנות, Phase I/II וכן תכנון, מימוש והגשה של ניסויי Phase III. בין השאר הוביל ד"ר ברוס ניסויים קליניים במספר רב של מולקולות בתחומים מטאבוליים ובסוכרת. בתפקידו האחרון כיהן כמדען ראשי ב- Adocia inc. העוסקת באינסולין אולטרה-מהיר עם חברת איליי-לילי.

אורמד החלה לאחרונה להיסחר בבורסה בתל אביב תחת הסימול ארמד והיא צפויה להיכלל במדד TA SME-60. החברה הודיעה כי קבעה פגישה עם ה-FDA לקבלת אישור לתחילת שלב III של הניסויים הקליניים, וזאת בהמשך להצלחת הניסוי הקליני שלבIIb בטיפול בסוכרת סוג 2 באמצעות גלולת האינסולין שלה, ORMD-0801. החברה ציינה כי הניסוי עמד במרבית היעדים והציג ירידה משמעותית ברמת הסוכר בנבדקים שנטלו את הגלולה לעומת אלה שנטלו גלולת-דמה.

אודות אורמד
אורמד פארמסוטיקלס הינה חלוצה טכנולוגית בתחום פתרונות ההולכה האוראלית של תרופות וחיסונים, הניתנים כיום באמצעות הזרקה. החברה שמה לה למטרה לייצר מהפכה בתחום הטיפול במחלת הסוכרת באמצעות מוצר הדגל – גלולת אינסולין אוראלית (ORMD-0801), אשר סיימה בהצלחה את שלב IIb של הניסויים הקליניים תחת ה-FDA. בנוסף, מפתחת החברה גלולת GLP1-ANALOG (ORMD-0901), לטיפול בסוכרת. אורמד נוסדה ב-2006, על בסיס מחקרים שבוצעו לאורך יותר מ-30 שנה על ידי חוקרים מהמרכז הרפואי הדסה בירושלים, ומשרדיה נמצאים בירושלים. www.oramed.com