ביוליין אר. אקס. מודיעה על תחילת ניסוי קליני Phase 1b/2 של BL-8040 לטיפול בסרטן הלבלב במסגרת שיתוף פעולה עם Genentech

פיליפ סרלין, מנכ"ל ביוליין, מסר, "אנו מאוד שמחים עם תחילת הניסוי הקליני הראשון במסגרת שיתוף הפעולה שלנו עם ג'ננטק באימונותרפיה בסרטן
ביוליין אר. אקס. (נאסד"ק: BLRX, ת"א: ביול), חברה ביופרמצבטית הנמצאת בשלבי פיתוח קליניים, המתמקדת בזיהוי, רכישה ופיתוח של תרופות מבטיחות בתחומי האונקולוגיה והאימונולוגיה, הודיעה היום כי ג'ננטק (Genentech), המשתייכת לקבוצת רוש (Roche), החלה בניסוי קליני Phase 1b/2 של BL-8040בשילוב עם atezolizumab (TECENTRIQ®), תרופת ה- anti-PD-L1 ) נוגדן המכוון כנגד חלבון ה-PD-L1 ) של ג'ננטק, לבדיקת הטיפול המשולב בסרטן לבלב גרורתי.

עד 40 חולים מתוכננים להשתתף בניסוי הקליני Phase 1b/2, ניסוי פתוח, רב מרכזי, אקראי ומבוקר, לבחינת התגובה הקלינית, הבטיחות והסבילות, כמו גם בחינת מספר פרמטרים פארמקו-דינמיים, של
BL-8040 בשילוב עם atezolizumab. בתחילה החולים יקבלו זריקות של BL-8040 כטיפול יחיד למשך חמישה ימים רצופים, שלאחריהם, מהיום השמיני, הם יקבלו גם BL-8040 וגם atezolizumab, וימשיכו במספר סבבי טיפול למשך שנתיים או עד התקדמות המחלה, החמרה קלינית או תופעות לוואי בלתי נסבלות.

פיליפ סרלין, מנכ"ל ביוליין, מסר, "אנו מאוד שמחים עם תחילת הניסוי הקליני הראשון במסגרת שיתוף הפעולה שלנו עם ג'ננטק באימונותרפיה בסרטן. סרטן הלבלב הוא סרטן קשה לטיפול, וניסויים קליניים קודמים בטיפול בכימותרפיה ובאימונותרפיה נכשלו ולא הראו שיפור משמעותי במצבם של חולים אלה. BL-8040 הוכח כבעל יכולת ניוד משמעותית של תאי מערכת החיסון, הוא משפר חדירה של תאיT לתוך הגידולים המוצקים, ומשפיע על הסביבה התאית של הגידול שמדכאת את מערכת החיסון. לכן אנו מקווים שהשילוב של atezolizumab עם BL-8040 יוביל לשיפור משמעותי בטיפול בסרטן הלבלב, וגידולים מוצקים נוספים קשים לטיפול. אנו מצפים להשיק ניסויים קליניים נוספים במסגרת שיתוף פעולה זה, שכולם מתוכננים למחצית השנייה של השנה".