אופנהיימר: טבע - תחזיות לתרופה fremanezumab למניעת מיגרנה

אנו מעריכים כי ה- fremanezumabתגיע למכירות של 1.1 מיליארד דולר ב-2020, כאשר כ-86% מהמכירות יהיו לאינדיקציה של מיגרנה אפיזודית והשאר למיגרנה כרונית
בתחילת החודש פרסמה טבע (TEVA) תוצאות חיוביות בשני ניסויי שלב 2/3 בתרופה fremanezumab, המיועדת למניעת מיגרנה כרונית ואפיזודית. לאחרונה ביצענו סקר בקרב נוירולוגים ואף שוחחנו עם מובילי דעת קהל על התרופה. אנו מעריכים כי כל תחום תרופות ה- anti-CGRPעשוי לשנות את דרך הטיפול במיגרנה, כאשר ה- fremanezumabשל טבע נהנית מיתרון על מתחרותיה במינון (מינון רבעוני לעומת מינון חודשי), שעשוי לגרום לטבע להיות שחקנית מובילה בתחום. בעוד ה- fremanezumab צפויה לתרום חיובית לטבע בטווח הארוך, אך בטווח הקצר אנו צופים המשך תנודתיות במניה, עקב האתגרים הנוכחיים, וביניהם שחיקת המחירים בתחום הגנריקה, השינויים בהנהלה, היקף החובות הגדול ופקיעת ה-Lock Up על אחזקת Allergan בחברה.

· מסקר שביצענו בקרב 51 רופאים עולה כי כ-75% מהם מודעים לטיפולים החדשים בתחום ה-Anti-CGRP למיגרנה. כ-51% היו מודעים לתוצאות ניסוי שלב 2/3 בתרופה fremanezumab של טבע, גבוה יותר מהניסויים של המתחרות (LLY, AMGN, ALDR).
· כ-75% מהרופאים העדיפו לתת את התרופה על בסיס רבעוני ולא חודשי, מה שמשחק לטובת טבע וה- fremanezumab. גם התרופה eptinezumab של Alder Biopharmaceuticals (ALDR) ניתנת רבעונית אך נכון לתוצאות הניסויים הקליניים האחרונים, נראה כי האפקטיביות שלה היא פחות טובה, מה שצפוי לתמוך ב- fremanezumab של טבע.
· אנו מעריכים כי ה- fremanezumabתגיע למכירות של 1.1 מיליארד דולר ב-2020, כאשר כ-86% מהמכירות יהיו לאינדיקציה של מיגרנה אפיזודית והשאר למיגרנה כרונית. אנו מעריכים כי התרופה תגיע לנתח שוק של כ-18% במיגרנה האפיזודית ושל כ-20% במיגרנה הכרונית. מחיר התרופה צפוי לעמוד על 7,000-8,000 דולר לשנה, פרמייה קטנה בהשוואה לטיפול המונע למיגרנה בתרופת Botox. טבע צפויה להציג נתונים נוספים בניסוי השלב 2/3 ב- fremanezumab בכנס בספטמבר ולהגיש את התרופה לאישור בהמשך השנה. אישור התרופה והשקתה צפויים במחצית השנייה של 2018.
· המכירות של ה-fremanezumab ושל ה-Austado (לטיפול ב- Huntington's Disease) צפויות לחפות במידה מסויימת על הירידה בתרומה של הקופקסון 40 מ"ג. בטווח הקצר, קטליזטורים אפשריים למניית TEVA כוללים מינוי מנכ"ל חדש, מכירת נכסים ואי-אישור של הגרסה הגנרית של Mylan לקופקסון 40 מ"ג. אנו מותירים את דירוג מניית TEVA על Outperform עם מחיר יעד של 41$.