מדיוונד: הממשל האמריקני יממש אופציה למימון פיתוח התוויות נוספות ב-NexoBrid‏

מדיוונד

מדיוונד, הנסחרת בארה"ב (Nasdaq: MDWD), הודיעה בסוף השבוע כי הרשות האמריקנית למחקר ופיתוח ביו-רפואי מתקדם (BARDA) הודיעה לחברה באמצעות מכתב כוונות כי בכוונתה לממש אופציה חוזית בהסכם למימון פעילויות מחקר ופיתוח נוספות להרחבת ההתוויות של ה-NexoBrid לטיפול בכוויות.
החוזה החמש שנתי שנחתם בספטמבר 2015, כולל 24 מיליון דולר לתמיכה בקבלת אישור ה- FDA לשיווק ה- NexoBridלטיפול בכוויות בארה"ב, כמו גם 16 מיליון דולר לרכישת התרופה - בכפוף לקבלת אישור ה- FDA לשימוש בחירום ו/או אישור לשיווק. בנוסף, ההסכם כולל אופציה של עד 22 מיליון דולר למימון הרחבת התוויות ה- NexoBrid, בגינה קיבלה החברה את מכתב הכוונות למימוש האופציה, וכן אופציה להצטיידות נוספת ב- NexoBrid בהיקף של עד 50 מיליון דולר. סך המימון למדיוונד במסגרת החוזה עם BARDA עומד על עד 112 מיליון דולר.

גל כהן, מנכ"ל מדיוונד, מסר: "במהלך שבעת הרבעונים האחרונים נהנינו משיתוף הפעולה ההדוק ומהמימון של BARDA בפיתוח ה-NexoBrid בארה"ב. מכתב הכוונות של הרשות לממן מאמצי פיתוח נוספים להרחבת התוויות ה- NexoBrid משקף את המחויבות של BARDA ל- NexoBrid ומצביע על הפוטנציאל הרב של התרופה בטיפול בכוויות קשות ובבניית מוכנות לאירועים רבי נפגעים".
"אנו מצפים להמשיך את שיתוף הפעולה עם BARDA במטרה להביא את ה-NexoBrid לשוק האמריקאי, לרווחתם של נפגעי כוויות קשות וכן לטפח שיתופי פעולה נוספים, עם מדינות שמבינות שיש להיערך לאירועים רבי נפגעים, מבעוד מועד". הוסיף כהן.

על מדיוונד
מדיוונד היא חברה ביוטכנולוגית המתמקדת בפיתוח, ייצור ומסחור של תרופות לטיפול בכוויות ופצעים כרוניים. החברה פועלת מיבנה ונסחרת בנאסד"ק. בעלת השליטה בחברה היא כלל ביוטכנולוגיה מקבוצת כלל תעשיות שבבעלותו של לן בלווטניק.
תרופת הדגל של מדיוונד, NexoBrid, קיבלה אישור לשיווק מסוכנות הרפואה האירופאית (EMA) וממשרדי הבריאות בישראל ובארגנטינה להסרת רקמות שנפגעו מכוויות בקרב חולים בעלי כוויות בינוניות עד קשות. התרופה הייחודית מהווה פריצת דרך, שכן היא מאפשרת להסיר את הרקמות שנפגעו במהירות לאחר מתן בודד של התרופה למשך ארבע שעות במיטת החולה, ללא ניתוח וללא פגיעה ברקמות בריאות, כפי שנבדק והוכח קלינית. כיום משווקת התרופה ברחבי אירופה, בישראל ובארגנטינה, ולחברה הסכמי הפצה גם באמריקה הלטינית, בדרום מזרח אסיה, ביפן ובמדינות חבר העמים.

תרופה נוספת שמפתחת מדיוונד, ה- ®EscharEx, מיועדת לטיפול בפצעים כרוניים ובפצעים קשיי ריפוי מהם סובלים חולים רבים הלוקים בסוכרת, אי ספיקה ורידית ומחלות נוספות. ה-EscharEx עשויה להיות בעלת פוטנציאל מסחרי משמעותי היות והיא מיועדת לשוק נרחב וצומח. התרופה עשויה להוביל שינוי מהותי בתחום ריפוי הפצעים, שכן היא מאפשרת להסיר במהירות וללא ניתוח את הרקמה המתה, ומהווה מוצר משלים ייחודי למוצרים רבים אחרים הקיימים היום בשוק, הזקוקים למיטת פצע נקייה לצורך השלמת הריפוי. EscharEx מבוססת על הטכנולוגיה המוגנת בפטנטים של מדיוונד בתחום האנזימתי ועל המידע המדעי הרב שאיפשר קבלת אישור לשיווק ה- NexoBrid באירופה ובמדינות נוספות.