ווקסיל מתחילה בייצור התרופה האימונותרפית לצורך ניסויים קליניים

החברה נבחרה להציג בכנס הביומד השנתי בתל אביב. תקיים פגישות עסקיות בביתן הסטארטאפים ב-25 למאי
ווקסיל ביו Vaxil Bio). טורונטו:VXL ) – חברה ישראלית, העוסקת בפיתוח מוצרים אימונותרפיים מבוססי signal peptides שפיתחה לטיפול בסרטן ומחלות זיהומיות, הודיעה כי חתמה על הסכם לייצור אצוות cGMP מהחומר ההפעיל VXL100 המשמש לייצור תרופתה ImMucin - עם BCN Peptides, יצרן תרופות מספרד, המתמחה בייצור פפטידים עבור תעשיית הפארמה. האצווה מיועדת לשימוש בניסויים הקליניים של ווקסיל, השלמת ייצור האצווה צפויה להיות בין סוף הרבעון הרביעי 2017 לבין תחילת הרבעון הראשון 2018.
היצרן BCN Peptides מתמחה בייצור פפטידים גנרים או ייחודיים בסקלות שונות, משלב המו"פ ועד לייצור מלאי מסחרי. יצרן זה ייצר בהצלחה את האצווה הקודמת של VXL100 בתהליך משופר בעל תנובה גבוהה, עבור שלב הפיתוח הפרה-קליני על ידי ווקסיל.
המוצר הסופי, אימיוצין, מבוסס עלsignal peptide של החלבון MUC1. המוצר מוגן על ידי פטנטים בבעלות ווקסיל ברחבי העולם, והוא בעל מעמד 'תרופת יתום' מה-FDA ומ-EMA לשימוש כטיפול במיאלומה נפוצה. ד"ר לימור חן, סמנכ"ל תפעול ופיתוח קליני, ווקסיל: "אנו שמחים על תחילת הייצור של אצווה נוספת של החומר התרופתי המשמש בייצור אימיוצין בשיתוף פעולה עם שותפתנו הותיקה והמנוסה BCN Peptides. זהו צעד משמעותי לקראת תחילת הניסוי הראשון שלנו במסגרת IND, ומקדם מאד את תכנית הפתוח הקליני שלנו."
ד"ר ברטה פונזטי, מנכ"ל BCN: "הניסיון הטכני והפרמצבטי שלנו מהווה נכס של ממש לצורך ייצור יעיל של המוצר של ווקסיל, ומאפשר להביא אותו מהר יותר למטופלים. BCN מפעילה מתקן ייצור מתקדם אשר עובר בדיקות שגרתיות על ידי רשויות הרגולציה של ארה"ב ואירופה, ועומד בתקני האיכות המחמירים ביותר."
כמו כן, ווקסיל שמחה להודיע ​​כי נבחרה להציג השבוע בביתן החדשנות בכנס הביומד 2017 בתל אביב, שנערך בחסות רשות החדשנות הישראלית במשרד הכלכלה. החברה נבחרה גם להיות בין עשר החברות החדשניות המועמדות לזכייה בתחרות הסטארט-אפ השנתית, ואשר נבחרו מתוך 45 החברות מציגות בביתן חברות ההזנק. החברה תקיים פגישות עסקיות בביתן ב 25 למאי.

אודות ווקסיל ביו
ווקסיל היא חברה ישראלית-קנדית בתחום האימונותרפיה עם מרכז מחקר ופיתוח בפארק המדע וויצמן בנס ציונה, ונסחרת בבורסת טורונטו. החברה מתמחה בפיתוח מוצרים אימונותרפיים לטיפול בסרטן ומחלות זיהומיות תוך הפעלת מערכת החיסון של החולה. מוצרי החברה מבוססים על טכנולוגיית ה-VaxHit שהיא קניינה הרוחני של החברה. המוצר הראשון של החברה הינו ImMucin, חיסון תרפיוטי לסרטן המבוסס על אזור ייחודיי בחלבונים המכונה (signal peptide), והינו בעל יכולת ייחודית ליצירת תגובה ספציפית, חזקה ומקיפה של מגוון תאי מערכת החיסון, בעיקר תאי T ותאי B יוצרי נוגדנים, בקרב מרבית החולים המטופלים. MUC1 הוא סמן סרטני המבוטא בעוצמה על פני גידולים סרטניים, לרבות מיאלומה נפוצה. לאחרונה הוכיחה ווקסיל כי ImMucin עשוי להפעיל תגובה חיסונית חזקה בשילוב עם checkpoint inhibitors. ווקסיל השלימה ניסוי שלב I/II, עם טיפול ה-ImMucin במיאלומה נפוצה, תוך שהוכיחה בטיחות ותגובתיות גבוהה בקרב רב החולים. אצל כל החולים שטופלו ב- ImMucin נצפתה תגובה חיסונית משמעותית והושגה יציבות של המחלה ברובם. החברה נערכת לניסוי הקליני הבא ותציג את פיתוחיה ואסטרטגיית הצמיחה שלה בסרטן ומחלות זיהומיות בשנים הקרובות. www.vxl.com