מיקרומדיק מתקדמת במסחור מוצר לאבחון סרטן הערמונית

מיקרומדיק מתקדמת במסחור מוצר לאבחון סרטן הערמונית: תחל ניסוי מורחב בטכנולוגיית CellDetect במרכז הרפואי קפלן הניסוי יחל בימים הקרובים, יכלול כ- 100 דגימות, ויסתיים במהלך רבעון שלישי של שנה זו גיא לרנר: "אנו ממשיכים באסטרטגיית המסחור של טכנולוגיית CellDetect המהווה פלטפורמה לדיאגנוסטיקה סרטנית במספר סוגי סרטן
מיקרומדיק מתקדמת במסחור מוצר לאבחון סרטן הערמונית:
תחל ניסוי מורחב בטכנולוגיית CellDetect במרכז הרפואי קפלן
הניסוי יחל בימים הקרובים, יכלול כ- 100 דגימות, ויסתיים במהלך רבעון שלישי של שנה זו
גיא לרנר: "אנו ממשיכים באסטרטגיית המסחור של טכנולוגיית CellDetect המהווה פלטפורמה לדיאגנוסטיקה סרטנית במספר סוגי סרטן"
מיקרומדיק (ת"א: מקטכ), חברה ישראלית העוסקת בפיתוח ומסחור בדיקות אבחון וגילוי סרטן, דיווחה כי התקשרה עם המרכז הרפואי קפלן לעריכתו של ניסוי מורחב לאבחון סרטן הערמונית באמצעות טכנולוגיית ה-CellDetect©. הניסוי הינו בהמשך לתוצאותיו החיוביות של ניסוי היתכנות לאבחון תאי סרטן הערמונית בדגימות שתן באמצעות טכנולוגיית ה-CellDetect® שערכה החברה לצביעה ולזיהוי של תאים סרטניים וטרום סרטניים באמצעות סימונם בצבע ייחודי, וכן בהמשך לקבלת אישורם של המרכז הרפואי קפלן ושל ועדת האתיקה של קפלן.
גיא לרנר, מנכ"ל מיקרומדיק: "אנו ממשיכים באסטרטגיית המסחור של טכנולוגיית CellDetect המהווה פלטפורמה לדיאגנוסטיקה סרטנית במספר סוגי סרטן. סרטן הערמונית הוא הסרטן השני בשכיחותו בקרב גברים בעולם והניסוי המורחב מבוצע לאור תוצאות חיוביות בניסוי קודם שהראה כי טכנולוגיית CellDetect מאפשרת זיהוי תאי סרטן הערמונית בדגימות שתן. אנו מעריכים כי הצלחה בניסוי המורחב תהווה עבורנו פריצת דרך משמעותית בשוק ענק של כ- 30 מיליון בדיקות דיאגנוסטיות שנתיות בארה"ב לבדה.
במקביל לניסוי המורחב לאבחון סרטן הערמונית המבוצע בקפלן, אנו ממשיכים במסחור הקיטים הדיאגנוסטיים שלנו לסרטן שלפוחית השתן ולאחר התקנות מוצלחות שבוצעו בחודש שעבר אנו פועלים לבצע התקנות נוספות במעבדות גדולות גם בחודש הקרוב.

במסגרת הניסוי המורחב באבחון סרטן הערמונית תיטול החברה כ-100 דגימות שתן מכ-100 נבדקים בריאים וחולים בסרטן הערמונית. מדגימות השתן האמורות יופקו משטחים אשר ישמשו כבסיס לאיתורם ולצביעתם של תאי סרטן הערמונית בטכנולוגיית ה-CellDetect®, ובדיקת רגישותה (Sensitivity) וסגוליותה (Specificity) של טכנולוגיית ה-CellDetect® בזיהוי תאים סרטניים במשטחים האמורים.
להערכתה החברה, עריכתו של הניסוי המורחב צפויה להסתיים במהלך הרבעון השלישי של שנת 2017. כמו כן, החברה מעריכה כי תוצאות חיוביות של הניסוי המורחב יהוו אבן דרך משמעותית נוספת במסחורה של בדיקה מדויקת יותר באמצעות טכנולוגיית ה-CellDetect® לאיתור וזיהוי סרטן הערמונית מהבדיקות המקובלות האחרות הקיימות כיום בשוק, ועשויה לשפר את אבחונה המוקדם של המחלה ובכך את הטיפול הרפואי באותם הנבדקים.

אודות סרטן הערמונית
למיטב ידיעת החברה, סרטן הערמונית הינו הסרטן השני בשכיחותו בגברים בעולם. במהלך שנת 2016 אובחנו בארה"ב כ- 181,000 מקרים חדשים של סרטן הערמונית וקרוב ל- 26,000 חולים מתו מסרטן זה בארה"ב.
הבדיקה המקובלת לאבחון מוקדם של המחלה הינה בדיקה לסמן PSA, ויותר מ- 30 מיליון בדיקות מסוג זה מבוצעות מידי שנה בארה"ב. למיטב ידיעת החברה, בדיקת ה- PSA איננה מהימנה מספיק על מנת לאבחן ברמת וודאות גבוהה דיה הימצאות תאי סרטן בבלוטת הערמונית, וזאת בשל שיעורי הדיוק הנמוכים שלה. אחוז הבדיקות החיוביות הכוזבות הינו כ- 75%. יצוין, כי במרבית המקרים נבדקים שנמצאו חיוביים בבדיקת ה-PSA מופנים לבדיקת ביופסיה של בלוטת הערמונית. להערכת החברה, בדיקה מדויקת יותר לאיתור וזיהוי סרטן הערמונית עשויה לשפר את אבחונה המוקדם של המחלה ואת הטיפול הרפואי באותם הנבדקים.

אודות מיקרומדיק
מיקרומדיק טכנולוגיות (ת"א: מקטכ) היא חברה ישראלית העוסקת בפיתוח ומסחור בדיקות חדשניות לאבחון וגילוי מוקדם של מחלות סרטן. טכנולוגיית CellDetect שפיתחה זטיק – חברה בת בבעלות מלאה של מיקרומיק, מאפשרת לבצע אבחון של תאים סרטניים ופרה-סרטניים באמצעות צביעתם בצבע ייחודי, לאבחון סרטן שלפוחית השתן ממשטחים שנלקחים מבדיקות שתן, ולאבחון וסרטן צוואר הרחם. כיום נמצאת החברה בתהליך של ביצוע ניסויים לקבלת אישור גם לשימוש בטכנולוגיה לאבחון סרטן הערמונית ממשטחים שנלקחו מדגימות שתן. טכנולוגיית CellDetect נטולת תופעות לוואי וסיכונים, תוצאותיה זמינות תוך שעות ספורות, והיא מבוססת על שימוש בחומרים וציוד הקיימים במעבדות פתולוגיות. החברה פועלת באמצעות שיתופי פעולה אסטרטגיים והסכמי רישוי עם מוסדות מחקר רפואיים ומדעיים מובילים ברחבי העולם, וכן באמצעות מחקר עצמאיים שהיא מבצעת.