קולפלנט קיבלה אישור CE לשיווק באירופה של מוצר ה-VergenixSTR לטיפול בדלקות גידים

זהו אישור ה-CE השני שמקבלת החברה השנה, לאחר שבתחילת 2016 התקבל אישור לשיווק באירופה של VergenixFG – מוצר ג'ל המיועד לטיפול בפצעים כרוניים וניתוחיים
המוצר VergenixSTR מבוסס על הקולגן האנושי שקולפלנט מייצרת בצמחי טבק ומפיקה מהם, ומיועד לריפוי דלקות בגידים באמצעות שתל מבוסס קולגן ורכז טסיות המופק מדם המטופל. לאחר הזרקתו לאזור הפגוע משנה המוצר את תצורתו מנוזל לג'ל צמיג אשר נשאר באזור הדלקתי של הגיד ומשחרר מתוכו באופן מבוקר חלבונים תרפויטים, אשר בשילוב עם הקולגן יוצרים את אפקט הריפוי.

"בחודשים האחרונים הראנו כי לטיפול במוצר תוצאות עדיפות באופן בולט על פני טיפול בסטרואידים, שהינו הטיפול המקובל בדלקות גידים כיום. אנו נמצאים כעת בדיאלוג עם מפיצים פוטנציאליים לשיווק המוצר באירופה ומצפים למכירות ראשונות בחודשים הקרובים", אמר יחיאל טל, מנכ"ל קולפלנט.

קולפלנט, חברה ישראלית העוסקת בפיתוח וייצור מוצרים רפואיים על בסיס קולגן אנושי, הודיעה על כי השיגה אבן דרך משמעותית עם קבלת אישור CE עבור VergenixSTR, המיועד לטיפול בדלקות גידים.
מכירות המוצר באירופה צפויות להתחיל בחודשים הקרובים.

"אישור ה CE למוצר VergenixSTR מציין אבן דרך נוספת ומשמעותית שהשיגה קולפלנט. בחודשים האחרונים הראנו כי לטיפול במוצר תוצאות עדיפות באופן בולט על פני טיפול בסטרואידים, שהינו הטיפול המקובל בדלקות גידים כיום. אנו נמצאים כעת בדיאלוג עם מפיצים פוטנציאליים לשיווק המוצר באירופה ומצפים למכירות ראשונות בחודשים הקרובים. חשוב לציין כי זהו אישור ה-CE השני שמקבלת החברה השנה, זאת לאחר שבתחילת השנה התקבל אישור למוצר VergenixFG המיועד לטיפול בפצעים כרוניים וניתוחיים. הישגים אלו מקדמים את אסטרטגית החברה למיצוב הקולגן האנושי המיוצר בצמחים, ומוצרים רפואיים המבוססים עליו, כ- Gold Standard ברפואה רגנרטיבית", אמר יחיאל טל, מנכ"ל קולפלנט.

המוצר VergenixSTR הוא מוצר רפואי, המבוסס על הקולגן האנושי הרקומביננטי של קולפלנט, ומיועד לריפוי דלקות בגידים. המוצר פועל באמצעות שתל מבוסס קולגן ורכז טסיות המופק מדם המטופל אשר כולל רכיבים מעוררי צמיחה האחראים על התחדשות ותיקון רקמות, לרבות תיקון רקמות רכות, התחדשות עצם, פיתוח כלי דם חדשים ועידוד תהליך ריפוי. לאחר הזרקתו לאזור הפגוע משנה המוצר את תצורתו מנוזל לג'ל צמיג אשר נשאר באזור הדלקתי של הגיד ומשחרר מתוכו, באופן מבוקר, חלבונים תראפויטיים שמקורם בטסיות. חלבונים אלו בשילוב עם הקולגן יוצרים את אפקט הריפוי.