רדהיל ביופארמה מודיעה על שיתוף פעולה מחקרי עם מכון הבריאות הלאומי האמריקאי

טיפול פוטנציאלי לנגיף האבולה
חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהיל ביופארמה (נאסד"ק/ת"א: RDHL), המתמקדת בתרופות אוראליות מסוג מולקולות קטנות, מוגנות פטנט, בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים, לטיפול במחלות דלקתיות ומחלות הקשורות לדרכי העיכול ובכלל זה סרטן, הודיעה היום כי חתמה על הסכם שיתוף פעולה מחקרי עם המכון הלאומי האמריקאי לאלרגיה ומחלות זיהומיות (ה- NIAID), אשר הינו חלק מהמכון הלאומי האמריקאי לבריאות (ה- NIH), לבחינת טיפול ניסיוני ומוגן פטנט של רדהיל למחלת נגיף האבולה.
הסכם שיתוף הפעולה החדש בא לאחר תוצאות מעודדות אשר כבר התקבלו מניסויים
לא-קליניים ראשוניים עם הטיפול הניסיוני של רדהיל שנערכו בשיתוף פעולה עם ה- NIAID. מטרת המחקר המשותף החדש של רדהיל וה- NIAID הינה לבחון את שיעורי ההישרדות ולהעריך את חומרת המחלה, באמצעות השוואה של עומס נגיפי ורמות ציטוקינים בזרוע הטיפולית ובזרוע הפלצבו. היה ויתקבלו תוצאות חיוביות, הניסוי צפוי לספק מידע תומך לטובת דיון עם מנהל המזון והתרופות האמריקאי (ה- FDA) עבור הגשה פוטנציאלית לאישור שיווק של הטיפול תחת המסלול הרגולטורי של ה- Animal Rule. על-פי הנחיות ה- FDA, אישור שיווק של תרופה תחת ה- Animal Rule ניתן במקרים בהם לא ניתן לערוך ניסויים קליניים בבני-אדם משום שהניסויים אינם אתים או אינם ברי-ביצוע .
מחלת נגיף האבולה הינה מחלה חמורה, ובמקרים רבים קטלנית, אשר עלולה לגרום לדימומים פנימיים וחיצוניים חמורים בבני-אדם ובעלת שיעורי תמותה הנעים בין 25% ל- 90% . אין כיום תרופה המאושרת על-ידי ה- FDA לטיפול במחלת נגיף האבולה.