קדימהסטם קיבלה אישור לפטנט באוסטרליה לטיפול בסוכרת

חברת הביוטכנולוגיה הישראלית קדימהסטם מודיעה על קבלת אישור לפטנט ממשרד הפטנטים האוסטרלי עבור טכנולוגית החברה לטיפול חדשני בסוכרת.
הפטנט הינו עבור שיטה ליצירת תאים מייצרי אינסולין מתאי גזע עובריים ועשוי להוות בסיס למוצרי החברה בתחום הטיפול בסוכרת באמצעות תאי גזע.
קדימהסטם פועלת לפיתוח טיפולים חדשניים לסוכרת, על ידי השתלה של תאים המפרישים אינסולין שמוינו מתאי גזע מן האדם.
באוסטרליה כ-1.7 מיליון חולי סוכרת, הטיפול בחולים אלו כיום מוערך בעלות שנתית של 11.1 מיליארד דולר ארה"ב, הוצאה גדולה יחסית לאוכלוסייה המונה כ-24 מיליון איש. כמו כן, תעשיית הביוטק באוסטרליה מפותחת מאוד והיא אחת המדינות המובילות בתחום התרפייה התאית. אישור הפטנט באוסטרליה והיכולות בתרפיה תאית פותחות בפני החברה אפשרויות ייצור ושיווק עתידיות באוסטרליה.
אישור הפטנט באוסטרליה ניתן לאחר קבלת אישור לפטנט ממשרד הפטנטים היפני, כפי שדיווחה החברה לפני כשבועיים. ליפן חשיבות אסטרטגית בתחום הטיפול בתאי גזע, מאחר ויפן הינה אחת המדינות הבולטות בעולם בקידום חדשנות ומוצרים בתחום הטיפול התאי. כפי שדיווחה החברה, בנובמבר 2014 אושר בפרלמנט היפני חוק מיוחד להקלות בניסויים הקליניים בתחום הרפואה התאית, במטרה לזרז אישורים של טיפולים תאיים והבאתם במהרה לשיווק. על פי החוק שהתקבל ביפן, טיפולים תאיים יקבלו אישור מותנה ומוגבל בזמן לשיווק מיד לאחר קבלת ממצאים המוכיחים בטיחות וסימנים ראשוניים ליעילות הטיפול (פאזה קלינית (I/IIA. לפיכך, הצלחה בפאזה הקלינית I/IIA תאפשר את מיסחור המוצר ותקצר את זמן פיתוח התרופה. גם בדרום קוריאה קיימות הקלות רגולטוריות.
קבלת הפטנט באוסטרליה וביפן וההקלות הרגולטוריות בתחום הטיפולים התאיים ביפן ובקוריאה פותחות בפני קדימהסטם הזדמנות משמעותית באזור אסיה ומדינות האוקיאנוס השקט, הן לגבי המוצר לטיפול בסוכרת והן לגבי המוצר לטיפול ב-ALS.
יוסי בן יוסף, מנכ"ל קדימהסטם, ציין: "אנו שמחים על קבלת הפטנט באוסטרליה ועל חיזוק הקניין הרוחני שלנו בשוק משמעותי נוסף. אוסטרליה היא נדבך חשוב בכלכלות המפותחות ובמיוחד באיזור מדינות האוקיאנוס השקט וקבלת פטנט בה תאפשר לנו פעילות עתידית באזור זה. שוק הטבעת הפסיפית (דרום מזרח אסיה ואוקייניה) הינו שוק גדול ומשמעותי עבור מוצרי החברה העתידיים."
פרופ' מישל רבל, המדען הראשי של החברה, ציין: "זו הכרה נוספת בטכנולוגיה של קדימהסטם להפיכת תאי גזע מן האדם לתאים הדומים לאלו שבלבלב האחראים על שמירת רמת הסוכר בדם. השתלת תאים אלו תוכל בקרוב להחליף ההזרקות היומיומיות של אינסולין לחולי סכרת הזקוקים לאינסולין. "