כיאזמה – סקירת תוצאות הרבעון הרביעי 2015

אופנהיימר חוזרים על מחיר יעד חדש
חברת כיאזמה (CHMA) פרסמה אתמול את דו"חותיה לרבעון הרביעי של 2015, בו היא רשמה הפסד של 61 סנט למנייה, לעומת תחזיתנו להפסד של 36 סנט למנייה, זאת בעקבות הוצאות תפעוליות גבוהות מהצפי. החברה צפויה לקבל תשובה סופית מה-FDA בנוגע לתרופה Mycapssa ב-15 לאפריל (PDUFA Date), כאשר אנחנו ממשיכים להעריך כי התרופה תאושר וכי היא תחל להניב הכנסות ברבעון הרביעי של 2016. כיאזמה החלה בניסוי שלב 3 בתרופה זאת באירופה, שיכלול 150 חולים וצפוי להסתיים לקראת סוף 2017. בנוסף, החברה צפויה להכריז בסוף השנה על מוצר חדש, שיעשה שימוש באותה פלטפורמה טכנולוגית של ה- Mycapssa, ואף להתחיל ניסויים קליניים במוצר זה. אנחנו ממשיכים להאמין כי הליך האישור הרגולטורי של תרופת Mycapssa הוא בעל סיכון נמוך יחסית, בשל בחירת החברה במסלול הרגולטורי המכונה (b)(2)505, שעושה שימוש בנתונים קליניים ממחקרים וממקורות אחרים, כאשר בנוסף לכך לתרופה יתרונות משמעותיים בהשוואה לטיפולים הנפוצים בשוק. בהינתן הנחת שיעור חדירה של 36% לשוק חולי האקרומגליה כיום, כיאזמה יכולה להגיע למכירות של 300 מיליון דולר בשנה בשוק האמריקאי בלבד. החברה סיימה את השנה עם קןפת מזומנים של כ-149 מיליון דולר, סכום שאמור לדעתנו להספיק למימון פעילותה עד להגעה לרווחיות, בהנחה שהתרופה Mycapssa תאושר על ידי ה-FDA. אנו מותירים את דירוג מניית CHMA על Outperform עם מחיר יעד של 43$.