תוצאות חיוביות לפלוריסטם בשני מחקרים פרה-קליניים

מוצר ה- –R18 PLX, בעל פוטנציאל לסייע בהשתלות מח עצם ודם טבורי
פלוריסטם, חברת הביו-רפואה הישראלית מחיפה, הודיעה היום על תוצאות חיוביות משמעותיות בניסוי פרה-קליני במוצר –R18 PLX, לשיפור תוצאות השתלת מח עצם. במחקר, שנערך בשיתוף עם מחלקת השתלות מח עצם במרכז הרפואי הדסה, עכברים בעלי מח עצם פגוע, אשר קיבלו השתלת מח עצם בשילוב עם התאים של פלוריסטם, הראו שיקום מהיר של תאי דם בהשוואה לעכברים שקיבלו השתלת מח עצם עם פלסבו. המוצר –R18 PLX פותח על מנת לטפל במגוון אינדיקציות המטולוגיות, ובכלל זה כשל של מח העצם, סיבוכים של השתלות מח עצם והשתלות של דם טבורי.
יצוין כי חזרה לספירת דם תקינה הינה חיונית למטופלים אשר עברו השתלת מח עצם בעקבות מחלות כמו לוקמיה או סרטני דם אחרים.
מטרת המחקר הנוכחי, הייתה לבדוק האם הזרקה לשריר של תאי פלוריסטם לאחר הזרקה של תאי גזע המטופוייטים, שמקורם במח העצם, משפרת את קליטת תאי מח העצם ומחזירה את ספירות הדם לרמות תקינות.
מתוצאות המחקר עולה כי עכברים, אשר נחשפו לרמות קטלניות של קרינה על מנת לפגוע בפעילות מח העצם וקיבלו מינון נמוך או גבוה של תאי מח עצם יחד עם התאים של פלוריסטם ונבדקו בנקודות זמן שונות לאחר ההזרקה, הראו שיקום מהיר יותר של מח העצם, לעומת העכברים שקיבלו את הפלסבו. התוצאות הטובות ביותר התקבלו 9 ו-16 ימים לאחר ההזרקה ובאו לידי ביטוי בגידול מהיר יותר של תאי דם לבנים, תאי דם אדומים וטסיות דם.
שיפור מובהק סטטיסטית נצפה בשיקום תאי הדם הלבנים, נתון חשוב במיוחד לאור העובדה שלאחר השתלות מח עצם, גופם של החולים המושתלים אינו מסוגל להתמודד או למנוע זיהומים עד שרמת תאי הדם הלבנים בגוף חוזרת לטווח הנורמה.
השיקום המואץ של טסיות הדם ותאי הדם הלבנים, עשויה לפתוח עבור פלוריסטם אינדיקציות קליניות חשובות.
פרופ' ראובן אור, מנהל מחלקת השתלות מח עצם במרכז הרפאי הדסה והחוקר הראשי בניסוי, אמר היום "שיפור מובהק סטטיסטית בספירת הדם זמן קצר לאחר השתלת מח עצם, הנו משמעותי עבור המושתלים. התקופה החשובה ביותר לשיקום מערכת הדם הנה בימים שלאחר ההשתלה. אנו מעודדים במיוחד מכך שראינו שיפור משמעותי באמצעות השימוש בתאים של פלוריסטם גם במינון הנמוך של תאי מח העצם, מה שמצביע על פוטנציאל לכך שביום מן הימים נוכל לפתור שתי בעיות חשובות שהן עלויות הטיפול וזמינות התורמים".


בנוסף, החברה מדווחת על תוצאות במחקר פרה קליני ראשוני, שנערך עם התאים של פלוריסטם, במחלקה להמטולוגיה ואונקולוגיה באונ' Case Western Reserve שבארה"ב, כחלק משיתוף פעולה מתמשך שנועד לבחון את השימוש בתאים של פלוריסטם לשיפור תוצאות השתלת תאי גזע המטופוייטיים מדם טבורי. במהלך הניסוי, נחשפו עכברים לרמה קטלנית של קרינה, ולאחר מכן הוזרקו להם תאי גזע מדם טבורי. חצי מהעכברים קיבלו זריקה של תאי –R18 PLX והנותרים קיבלו פלסבו. מתוצאות הניסוי עולה כי שעור ההשרדות בקרב העכברים שקיבלו את התאים של פלוריסטם היה גבוה באופן משמעותי מאשר בקרב קבוצת הביקורת.
זמי אברמן, מנכ"ל ויו"ר פלוריסטם אמר היום כי "לשיפור שהושג בשני המחקרים יכולה להיות השלכה משמעותית על הטיפול במגוון מחלות: החל מסרטן הדם ועד לתסמונות גנטיות ובעיות של המערכת החיסונית. אנו מרוצים מהתוצאות שהתקבלו בניסויים הפרה-קליניים ומחכים להרחיב את פעילותנו באינדיקציות הללו עם המרכז הרפואי הדסה ואונ' Case Western Reserve בארה"ב".